BISPROL

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

Бисопролол

Tilgjengelig fra:

GALENIKA AD BEOGRAD

ATC-kode:

C07AB07

INN (International Name):

bisoprolol

Dosering :

10mg

Legemiddelform:

film tableta

Enheter i pakken:

film tableta; 10mg; blister, 3x10kom

Klasse:

R

Resept typen:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Produsert av:

GALENIKA AD BEOGRAD

Produkt oppsummering:

JKL: 1107049

Autorisasjon status:

OBNOVA

Autorisasjon dato:

2019-07-19

Informasjon til brukeren

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
BISPROL
®
5 mg, film tablete
BISPROL
®
10 mg, film tablete
bisoprolol
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek BISPROL i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek BISPROL
3.
Kako se uzima lek BISPROL
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek BISPROL
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK BISPROL I ČEMU JE NAMENJEN
Aktivna supstanca leka BISPROL je bisoprolol fumarat.
Lek BISPROL pripada grupi lekova koji se zovu
beta-blokatori. Ovi lekovi utiču na odgovor tela na neke nervne
impulse, naročito u srcu. Posledično,
bisoprolol usporava srčani rad i povećava efikasnost srčane pumpe.
U isto vreme se smanjuje potreba srca za
krvlju i kiseonikom.
Lek BISPROL se koristi kod:
- visokog krvnog pritiska (hipertenzija),
-
srčanog bola usled poremećene perfuzije (protok krvi kroz krvne
sudove) koronarnih krvnih sudova
nedovoljne prokrvljenosti srčanog mišića (angina pectoris),
- stabilne, hronične (dugotrajne) srčane insuficijencije. Srčana
insuficijencija nastaje kada je srčani mišić
suviše slab da adekvatno pumpa dovoljno krvi u cirkulaciju. Ovo
dovodi do nedostatka vazduha i oticanja.
Lek BISPROL usporava rad srca i čini srce efikasnijim u pumpanju krvi
u cirkulaciju.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK BISPROL
LEK BISPROL NE SMETE UZIMATI:
- ukoliko ste preosetljivi (alergični) na bisoprolol ili na bilo koju
od pom

Preparatomtale

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
BISPROL
®
5 mg, film tablete
BISPROL
®
10 mg, film tablete
INN: bisoprolol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
BISPROL
5 mg:
Jedna film tableta sadrži bisoprolol-fumarata 5,00 mg
BISPROL
10 mg:
Jedna film tableta sadrži bisoprolol-fumarata 10,00 mg
(Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.).
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Fi
lm tableta.
BISPROL 5 mg:
Okrugle film tablete svetložute boje koje sa obe strane imaju
unakrsnu podeonu liniju.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
BISPROL
10 mg:
Okrugle film tablete svetlonarandžaste boje koje sa obe strane imaju
unakrsnu podeonu liniju.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
- Hipertenzija
- Koronarno srčano oboljenje (_angina pectoris_)
-
Terapija stabilne hronične srčane insuficijencije sa smanjenom
sistolnom funkcijom leve komore uz
dodatak ACE inhibitora i diuretika, i po potrebi srčanih glikozida
(za dodatne informacije videti odeljak
5.1).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Doziranje_
Terapiju treba početi postupno, prvo sa niskim dozama koje se onda
polako povećavaju. U svim slučajevima
doza treba
da bude
individualno prilagođena, u
odnosu
na puls i terapijski uspeh
da bi se izbegla
bradikardija.
_Hipertenzija_
Preporučena doza je 5 mg bisoprolol fumarata jednom dnevno.
Kod blage hipertenzije (dijastolni krvni pritisak do 105 mm Hg)
terapija sa 2,5 mg bisoprolol fumarata
jednom dnevno može da bude adekvatna. Ukoliko je neophodno, doza
može da bude povećana na 10 mg
jednom dnevno. Dalje povećanje doze je opravdano jedino u izuzetnim
slučajevima.
Maksimalna preporučena doza je 20 mg jednom dnevno.
2 od 11
_Koronarno oboljenje srca (angina pectoris)_
Preporučena doza je 5 mg bisoprolol fumarata jednom dnevno. Ukoliko
je neophodno doza može da bude
povećana na 10 mg jednom dnevno. Dalje povećanje doze je opravdano
jedino u izuzetnim slučajevima.
Maksimalna preporučena doza je 20 mg jednom dnevno.
_Stabilna hronična srča