Bisoprololfumaraat 1,25 mg Teva, tabletten

Land: Nederland

Språk: nederlandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv ingrediens:

BISOPROLOLFUMARAAT 1,25 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; BISOPROLOL 1,06 mg/stuk

Tilgjengelig fra:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-kode:

C07AB07

INN (International Name):

BISOPROLOLFUMARAAT 1,25 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; BISOPROLOL 1,06 mg/stuk

Legemiddelform:

Tablet

Sammensetning:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Administreringsrute:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Bisoprolol

Produkt oppsummering:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Autorisasjon dato:

1900-01-01

Informasjon til brukeren

_ _
BISOPROLOLFUMARAAT 1,25 MG TEVA
BISOPROLOLFUMARAAT 2,5 MG TEVA
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 19 JANUARI 2023 1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 107723_4 PIL 0123.19v.EV
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BISOPROLOLFUMARAAT 1,25 MG TEVA, TABLETTEN
BISOPROLOLFUMARAAT 2,5 MG TEVA, TABLETTEN
bisoprololfumaraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Bisoprololfumaraat Teva en waarvoor wordt dit medicijn
ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS BISOPROLOLFUMARAAT TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
INGENOMEN?
Bisoprololfumaraat Teva bevat de werkzame stof bisoprololfumaraat.
Bisoprolol behoort tot een groep
medicijnen die bètablokkers worden genoemd. Bisoprolol voorkomt een
onregelmatige hartslag (aritmie)
tijdens stress en vermindert cardiovasculaire belasting. Bisoprolol
zorgt voor vaatverwijding
(vasodilatatie) en vergemakkelijkt zo de bloeddoorstroming.
Bisoprololfumaraat Teva wordt gebruikt voor de behandeling van:
-
hoge bloeddruk (hypertensie)
-
coronaire hartaandoeningen en pijn op de borst (angina pectoris), pijn
die ontstaat door een tekort
aan zuurstof in de hartspier
-
hartfalen in combinatie met andere medicijnen. Bij hartfalen is het
hart niet in staat om genoeg
bloed door het lichaam te pompen, wat zw

Preparatomtale

_ _
BISOPROLOLFUMARAAT 1,25 MG TEVA
BISOPROLOLFUMARAAT 2,5 MG TEVA
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 23 JUNI 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 107723_4 SPC 0622.12v.FN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Bisoprololfumaraat 1,25 mg Teva, tabletten
Bisoprololfumaraat 2,5 mg Teva, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bisoprololfumaraat 1,25 mg Teva: elke tablet bevat 1,25 mg
bisoprololfumaraat.
Bisoprololfumaraat 2,5 mg Teva: elke tablet bevat 2,5 mg
bisoprololfumaraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Bisoprololfumaraat 1,25 mg Teva: witte tot gebroken witte, ronde,
biconvexe tablet.
Bisoprololfumaraat 2,5 mg Teva: witte tot gebroken witte, ronde,
biconvexe tablet met een breukstreep
aan één zijde. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Behandeling van hypertensie.
-
Behandeling van chronische, stabiele angina pectoris.
-
Behandeling van stabiel chronisch hartfalen met verminderde
systolische linkerventrikelfunctie als
aanvulling op ACE-remmers en diuretica, en optioneel hartglycosiden
(voor aanvullende informatie,
zie rubriek 5.1).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering moet individueel aangepast worden. Alle aanbevolen
doseringen zijn mogelijk met deze
tabletten, echter er zijn ook tabletten verkrijgbaar met een hogere
sterkte dan 2,5 mg.
VOLWASSENEN
_Essentiële hypertensie _
De dosering moet individueel aangepast worden. Het is aanbevolen om
met de laagste dosis te starten.
Bij sommige patiënten kan 5 mg per dag adequaat zijn. Afhankelijk van
de klinische respons kan de
_ _
BISOPROLOLFUMARAAT 1,25 MG TEVA
BISOPROLOLFUMARAAT 2,5 MG TEVA
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 23 JUNI 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 107723_4 SPC 0622.12v.FN
dosis worden verhoogd tot 10 mg per dag of tot maximaal 20 mg per dag.
Als de gewenste klinische
respons niet bereikt kan worden met mon