BISOPROLOL/HIDROCLOROTIAZIDA KERN PHARMA 10 MG/25 MG, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

BISOPROLOL HEMIFUMARATO; HIDROCLOROTIAZIDA

Tilgjengelig fra:

KERN PHARMA S.L.

ATC-kode:

C07BB07

INN (International Name):

BISOPROLOL HEMIFUMARATO; HYDROCHLOROTIAZIDE

Dosering :

10 mg/25 mg

Legemiddelform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Sammensetning:

BISOPROLOL HEMIFUMARATO 10 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 25 mg

Administreringsrute:

VÍA ORAL

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Bisoprolol y tiazidas

Produkt oppsummering:

BISOPROLOL/HIDROCLOROTIAZIDA KERN PHARMA 10 MG/25 MG, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 21/05/2012 No Comercializado - BISOPROLOL/HIDROCLOROTIAZIDA KERN PHARMA 10 MG/25 MG, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 21/05/2012 Comercializado - BISOPROLOL/HIDROCLOROTIAZIDA KERN PHARMA 10 MG/25 MG, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG 56 Comprimidos (BLISTER AL/AL) Autorizado 28/01/2013 No Comercializado - BISOPROLOL/HIDROCLOROTIAZIDA KERN PHARMA 10 MG/25 MG, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG 56 comprimidos (BLISTER AL/PVC/PE/PVDC) Autorizado 28/01/2013 Comercializado

Autorisasjon status:

Anulado

Autorisasjon dato:

2012-05-21

Informasjon til brukeren

1 de 10
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BISOPROLOL/HIDROCLOROTIAZIDA KERN PHARMA 10 MG/25 MG, COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Fumarato de bisoprolol e hidroclorotiazida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Bisoprolol/Hidroclorotiazida Kern Pharma 10 mg/25 mg y para
qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Bisoprolol/Hidroclorotiazida Kern Pharma 10 mg/25
mg
3.
Cómo tomar Bisoprolol/Hidroclorotiazida Kern Pharma 10 mg/25 mg
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Bisoprolol/Hidroclorotiazida Kern Pharma 10 mg/25 mg
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BISOPROLOL/HIDROCLOROTIAZIDA KERN PHARMA 10 MG/25 MG Y PARA
QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene los principios activos bisoprolol e
hidroclorotiazida.
El bisoprolol pertenece a un grupo de medicamentos llamados
betabloqueantes y se utiliza para reducir la
presión arterial.
La hidroclorotiazida pertenece al grupo de fármacos llamados
diuréticos tiazídicos (fármacos para la
eliminación de agua del cuerpo) y además reduce la presión arterial
aumentando la producción de orina.
Bisoprolol/Hidroclorotiazida Kern Pharma 10 mg/25 mg se utiliza para
el tratamiento de la presión arterial
alta
(hipertensión
primaria)
en
pacientes
que
no
responden
al
bisoprolol
o
la
hidroclorotiazida
administrados por separado.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR
BISOPROLOL/HIDROCLOROTIAZIDA KERN PHARMA 10 MG

Preparatomtale

1 de 13
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bisoprolol/Hidroclorotiazida Kern Pharma 10 mg/25 mg, comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido recubierto con película contiene:
10 mg de fumarato de bisoprolol (equivalente a 8,49 mg de bisoprolol)
25 mg de hidroclorotiazida
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos
recubiertos
con
película,
biconvexos,
redondos
y
rojos.
Los
comprimidos
tienen
la
inscripción "B-H" y "10-25" en una cara y ranurados en ambas caras.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Las combinaciones de dosis fijas están indicadas en pacientes en los
que la presión arterial no está bien
controlada únicamente con fumarato de bisoprolol o hidroclorotiazida
por separado.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La combinación de dosis fijas (10 mg de fumarato de bisoprolol con 25
mg de hidroclorotiazida) se puede
administrar en pacientes cuya presión arterial no esté bien
controlada con 10 mg de fumarato de bisoprolol
o 25 mg de hidroclorotiazida.
Se recomienda ajustar la dosis individual con los componentes.
Cuando sea clínicamente apropiado, se puede optar por cambiar
directamente la monoterapia por la
combinación fija.
_Ancianos _
Normalmente no se requiere un ajuste de la dosis. Se recomienda
comenzar con la menor dosis posible.
_Insuficiencia renal o hepática _
En pacientes con una insuficiencia hepática leve o moderada no es
necesario ajustar la dosis. Sin embargo,
se recomienda realizar un seguimiento de la función hepática (ver la
sección 4.4).
En el caso de alteración de la función renal leve o moderada, se
reduce la eliminación del componente
hidroclorotiazídico del fumarato de bisoprolol/hidroclorotiazida, por
lo que puede ser preferible ad