BISOPROLOL FUMARATE 5 MG TABLETS

Land: Irland

Språk: engelsk

Kilde: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktiv ingrediens:

BISOPROLOL FUMARATE

Tilgjengelig fra:

Pinewood Laboratories Ltd,

Dosering :

5 Milligram

Legemiddelform:

Tablets

Autorisasjon dato:

2001-02-08

Preparatomtale

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Bisoprolol Fumarate 5 mg tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains bisoprolol fumarate 5 mg
For full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet
Pale yellow round biconvex, with ‘BIS’ over ‘5’ on one side.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Bisoprolol fumarate can be used for the management of hypertension and the management of angina pectoris.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
For hypertension and angina pectoris the usual dosage ranges from 5 to 20 mg of bisoprolol fumarate.
Adults: The usual dose is 10 mg once daily with a maximum recommended dose of 20 mg per day. In some patients 5
mg per day may be adequate.
In patients with final stage impairment of renal (creatinine clearance, 20 ml/min) or liver function, the dose should not
exceed 10 mg bisoprolol once daily. Experience of the use of bisoprolol in renal dialysis patients is limited; however
there is no evidence that the dosage regimen needs to be altered.
Elderly: No dosage adjustment is normally required but 5 mg per day may be adequate in some patients; as for other
adults, doses may have to be reduced in cases of severe renal or hepatic dysfunction.
Children: There is no paediatric experience with bisoprolol, therefore its use cannot be recommended for children.
In patients with ischaemic heart disease, treatment should not be withdrawn abruptly; gradual dosage reduction over
1-2 weeks is recommended.
Administration
Oral use.
Tablets should be taken in the morning and can be taken with food or with water.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed