Land: Portugal
Språk: portugisisk
Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Bisoprolol
Laboratórios Anova - Produtos Farmacêuticos, Lda.
C07AB07
Bisoprolol
1.25 mg
Comprimido
Bisoprolol, fumarato 1.25 mg
Via oral
3.4.4.2.1 - Seletivos cardíacos
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
Genérico
bisoprolol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Blister 20 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5295605 CNPEM: 50023365 CHNM: 10031290 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2010-06-18
APROVADO EM 10-08-2016 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Bisoprolol Anova 1,25 mg, 2,5 mg, 3,75 mg, 5 mg e 10 mg comprimidos Fumarato de bisoprolol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. • Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. • Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. • Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. • Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Bisoprolol Anova e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Bisoprolol Anova 3. Como tomar Bisoprolol Anova 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Bisoprolol Anova 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Bisoprolol Anova e para que é utilizado A substância ativa deste medicamento é o fumarato de bisoprolol. O fumarato de bisoprolol pertence a um grupo de medicamentos denominados bloqueadores beta. Estes medicamentos atuam alterando a resposta do seu corpo a alguns impulsos nervosos, principalmente no coração. Como resultado, o bisoprolol diminui o seu ritmo cardíaco e faz com que o coração seja mais eficaz a bombear o sangue para todo o organismo. A insuficiência cardíaca ocorre quando o músculo cardíaco está fraco e é incapaz de bombear sangue suficiente para assegurar as necessidades do organismo. Bisoprolol Anova é usado: • Para tratar a insuficiência cardíaca crónica estável. É utilizado em associação com outros medicamentos adequados para esta condição (como os inibidores da ECA, diuréticos e glicosídeos cardíacos). • No tratamento da doença cardíaca coronária e dor no peito (angina de peito) causada por falta de ox Les hele dokumentet
APROVADO EM 10-08-2016 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Bisoprolol Anova 1,25 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 1,25 mg de fumarato de bisoprolol Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido Branco a esbranquiçado, redondo, biconvexo 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas • Tratamento da insuficiência cardíaca crónica estável com função sistólica ventricular esquerda reduzida, em associação aos inibidores da ECA, diuréticos e, opcionalmente, glicosídeos cardíacos (para informação adicional ver secção 5.1). • Tratamento da angina de peito crónica estável. • Tratamento da hipertensão essencial. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Tratamento da insuficiência cardíaca crónica estável O tratamento padrão da ICC consiste num inibidor da ECA (ou num bloqueador dos recetores da angiotensina, em caso de intolerância aos inibidores da ECA), num bloqueador beta, diuréticos e, quando apropriado, glicosídeos cardíacos. Os doentes deverão estar estáveis (sem insuficiência aguda) quando o tratamento com bisoprolol é iniciado. Recomenda-se que o médico assistente tenha experiência no tratamento da insuficiência cardíaca crónica. Pode ocorrer agravamento transitório da insuficiência cardíaca, da hipotensão ou da bradicardia durante e depois do período de titulação. Fase de titulação O tratamento da insuficiência cardíaca crónica estável com bisoprolol requer uma fase de titulação. O tratamento com bisoprolol deve ser iniciado com uma titulação gradual crescente, em conformidade com as seguintes etapas: APROVADO EM 10-08-2016 INFARMED - 1,25 mg uma vez ao dia durante uma semana, se bem tolerado aumentar para - 2,5 mg uma vez ao dia na semana seguinte, se bem tolerado aumentar para - 3,75 mg uma vez ao dia na semana seguinte, se bem tolerado aumentar para - 5 mg uma vez ao dia durante as 4 semanas seguintes, se bem Les hele dokumentet