Bisoprolol Accord 10 mg Comprimido revestido por película

Land: Portugal

Språk: portugisisk

Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiv ingrediens:

Bisoprolol

Tilgjengelig fra:

Accord Healthcare, S.L.U.

ATC-kode:

C07AB07

INN (International Name):

Bisoprolol

Dosering :

10 mg

Legemiddelform:

Comprimido revestido por película

Sammensetning:

Bisoprolol, fumarato 10 mg

Administreringsrute:

Via oral

Enheter i pakken:

Blister 56 unidade(s)

Klasse:

3.4.4.2.1 - Seletivos cardíacos

Resept typen:

MSRM

Terapeutisk gruppe:

Genérico

Terapeutisk område:

bisoprolol

Indikasjoner:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produkt oppsummering:

Número de Registo: 5428354 CNPEM: 50023543 CHNM: 10016234 Não Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2011-12-14

Informasjon til brukeren

APROVADO EM
14-12-2011
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Bisoprolol Accord 2,5 mg comprimidos revestidos por película
Bisoprolol Accord 5 mg comprimidos revestidos por película
Bisoprolol Accord 10 mg comprimidos revestidos por película
Fumarato de bisoprolol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se
tiver
quaisquer
efeitos
secundários,
incluindo
possíveis
efeitos
secundários
não
indicados neste folheto, fale com o seu o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Bisoprolol Accord e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Bisoprolol Accord
3. Como tomar Bisoprolol Accord
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Bisoprolol Accord
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Bisoprolol Accord e para que é utilizado
A substância ativa deste medicamento é o fumarato de bisoprolol.
Bisoprolol Accord
pertence a um grupo de medicamentos chamados bloqueadores beta. Os
bloqueadores
beta protegem o coração de atividade excessiva. Este medicamento
atua afetando a
resposta do corpo a alguns impulsos nervosos, especialmente a nível
do coração. Como
resultado, Bisoprolol Accord diminui a frequência cardíaca e aumenta
a eficiência do
coração para bombear o sangue por todo o corpo. Ocorre
insuficiência cardíaca quando o
músculo cardíaco é fraco e incapaz de bombear o sangue suficiente
para assegurar as
necessidades do corpo.
Os comprimidos de 2,5 mg, 5 mg e 10 mg de Bisoprolol Accord são
utilizados em
associação com outros medicamentos para tratar a insuficiência
cardíaca estável.
Os comprimidos de 5 mg e 10 mg de Bisoprolol Accord

Preparatomtale

APROVADO EM
14-12-2011
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Bisoprolol Accord 2,5 mg comprimido revestido por película
Bisoprolol Accord 5 mg comprimido revestido por película
Bisoprolol Accord 10 mg comprimido revestido por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
2,5 mg:
Cada comprimido revestido por película contém 2,5 mg de fumarato de
bisoprolol.
5 mg:
Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de fumarato de
bisoprolol.
10 mg:
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de fumarato de
bisoprolol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
2,5 mg:
Comprimidos revestidos por película, biconvexos, redondos, brancos a
esbranquiçados,
com a gravação “b1” num lado e uma ranhura do outro lado.
5 mg:
Comprimidos revestidos por película, biconvexos, redondos, brancos a
esbranquiçados,
com a gravação “b2” num lado e uma ranhura do outro lado.
10 mg:
Comprimidos revestidos por película, biconvexos, redondos, brancos a
esbranquiçados,
com a gravação “b3” num lado e uma ranhura do outro lado.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão
Tratamento da angina crónica estável
APROVADO EM
14-12-2011
INFARMED
Tratamento da insuficiência cardíaca crónica estável com
diminuição da função sistólica
ventricular esquerda, em associação a inibidores da ECA, diuréticos
e, opcionalmente,
glicosidos cardíacos (para mais informações ver secção 5.1)
4.2 Posologia e modo de administração:
Modo de administração
Via oral.
Os comprimidos de Bisoprolol Accord devem ser tomados de manhã e
podem ser
tomados com alimentos. Devem ser deglutidos com o auxílio de um
líquido e não devem
ser mastigados.
Posologia
Tratamento da hipertensão e da angina de peito estável crónica
Adultos
A posologia deve ser ajustada individualmente. Recomenda-se iniciar
com 5 mg por dia.
A dose