Bisolvon Dextromethorphan Pastiglie

Land: Sveits

Språk: italiensk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
01-08-2021

Aktiv ingrediens:

dextromethorphanum

Tilgjengelig fra:

Opella Healthcare Switzerland AG

ATC-kode:

R05DA09

INN (International Name):

dextromethorphanum

Legemiddelform:

Pastiglie

Sammensetning:

dextromethorphani hydrobromidum 10.5 mg corresp. dextromethorphanum 7.7 mg, betadexum, acaciae gummi, maltitolum liquidum 851.2 mg, natrii cyclamas, saccharinum natricum, acidum citricum, E 104, levomentholum, aromatica, paraffinum perliquidum, aqua purificata pro pastillo corresp. natrium 2.5 mg et propylenglycolum 165 µg et ethanolum 8.1 µg.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

trockener Reizhusten

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

1970-01-01

Informasjon til brukeren

                                Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo che contiene importanti
informazioni.
Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico o le è stato
consegnato senza prescrizione
medica in farmacia o in drogheria. Per ottenere il maggior beneficio,
usi il medicamento conformemente
al foglietto illustrativo o segua le indicazioni del suo medico o del
suo farmacista. Conservi il foglietto
illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Bisolvon® Dextromethorphan
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Che cos'è Bisolvon Dextromethorphan e quando si usa?
Bisolvon Dextromethorphan è un medicamento per il trattamento
sintomatico della tosse irritativa secca.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Fumare contribuisce all'insorgenza della tosse («tosse del
fumatore»). Può favorire l'effetto del
medicamento smettendo di fumare. Bisolvon Dextromethorphan non
contiene zucchero e quindi è
indicato anche per i diabetici.
Quando non si può assumere Bisolvon Dextromethorphan?
Non può assumere il medicamento se è ipersensibile (allergico) al
principio attivo destrometorfano o ad
uno degli altri costituenti di Bisolvon Dextromethorphan, ha una
predisposizione all'abuso di o alla
dipendenza da medicamenti, oppure soffre di disturbi polmonari quali
asma bronchiale,
broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), polmonite, difficoltà di
respirazione o depressione
respiratoria (insufficienza respiratoria).
Bisolvon Dextromethorphan non deve essere assunto durante
l'allattamento.
I bambini sotto i 6 anni non devono assumere questo medicamento.
Bisolvon Dextromethorphan non si può assumere durante e fino a due
settimane dopo una terapia con
certi medicamenti contro i disturbi dell'umore (inibitori della MAO,
SSRI (inibitori selettivi della
ricaptazione della serotonina), antidepressivi triciclici) perché
potrebbero manifestarsi gravi effetti
collaterali (sindrome serotoninica).
Quando è richiesta prudenza nell'assunzione di Bisolvon
Dextromethorphan?
Se la funzionalit
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                Bisolvon® Dextromethorphan
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Composizione
Principi attivi
Dextromethorphani hydrobromidum monohydricum.
Sostanze ausiliarie
Sciroppo contro la tosse (5 ml):
Saccharinum natricum (E954), maltitolum liquidum 4,34 g,
propylenglycolum (E1520) 310 mg, acqua
purificata; aromatica (aroma vaniglia e albicocca), metil-
paraidrossibenzoato (E 218) 7,5 mg. Alcune di
tali sostanze ausiliarie contengono sodio (quantità totale 1,43 mg)
ed etanolo (quantità totale 0,67 mg).
Pastiglie gommose:
Betadexum, acaciae gummi (E414), maltitolum liquidum 851,20 mg,
paraffinum perliquidum, aromatica
(aroma lime e miele), propylenglycolum (E1520) 0,165 mg; ethanolum
0,0081 mg, levomentholum,
acidum citricum anhydricum (E330); giallo di chinolina (E104); Natrii
cyclamas (E952), Saccharinum
natricum (E954), acqua purificata.
Alcune di tali sostanze ausiliarie contengono sodio (quantità totale
2,5 mg).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Sciroppo contro la tosse:
5 ml di sciroppo contro la tosse contengono: dextromethorphanum
hydrobromidum 10 mg,
corrispondente a dextromethorphanum 7,3 mg.
Pastiglie gommose:
1 pastiglia gommosa contiene: dextromethorphanum hydrobromidum 10,5
mg, corrispondente a
dextromethorphanum 7,7 mg.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento sintomatico della tosse irritativa secca, senza secrezione
di muco.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
Adulti e adolescenti sopra i 12 anni:
Sciroppo contro la tosse:
5-10 ml di sciroppo contro la tosse (corrispondenti a 10-20 mg di
destrometorfano bromidrato) ogni
4 ore o 15 ml di sciroppo contro la tosse (corrispondenti a 30 mg di
destrometorfano bromidrato) ogni 6-
8 ore. La dose massima giornaliera è di 60 ml di sciroppo contro la
tosse (corrispondenti a 120 mg di
destrometorfano bromidrato).
Pastiglie gommose:
All'occorrenza sciogliere 1-3 pastiglie (corrispondenti a 10,5–31,5
mg di destrometorfano bromidrato)
lentamente in bocca ogni 4-6 ore.
La dose massima giornaliera è di 12 pastiglie gommose (corrispondenti
a
                                
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