Bisolvon 8 mg tablete

Land: Slovenia

Språk: slovensk

Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiv ingrediens:

bromheksin

Tilgjengelig fra:

sanofi-aventis d.o.o.

ATC-kode:

R05CB02

INN (International Name):

bromheksin

Legemiddelform:

tableta

Sammensetning:

bromheksin 7,3 mg / 1 tableta

Administreringsrute:

Peroralna uporaba

Enheter i pakken:

20 tableta

Resept typen:

BRp

Terapeutisk gruppe:

bromheksin

Produkt oppsummering:

Pakiranje :škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Autorisasjon status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorisasjon dato:

2017-07-25

Informasjon til brukeren

JAZMP-IA/029/G_(IA/448/G)-15.7.2023
1
NAVODILO ZA UPORABO
BISOLVON
8 MG TABLETE
bromheksinijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni ne izboljšajo v 4-5 dneh, se posvetujte z
zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo BISOLVON in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo BISOLVON
3.
Kako jemati zdravilo BISOLVON
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila BISOLVON
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
_ _
1.
KAJ JE ZDRAVILO BISOLVON IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Učinkovina zdravila BISOLVON je bromheksinijev klorid, ki je
sintetični derivat učinkovine
rastlinskega izvora vasicina. Bromheksinijev klorid pospešuje
izkašljevanje in ublaži kašelj.
Zdravilo BISOLVON uporabljamo kot sekretolitik (utekočinja sluz) in
sekretomotorik (pospešuje
izločanje sluzi iz dihal) pri akutnih in kroničnih boleznih
bronhijev in pljuč z bolezensko
spremenjenim izločanjem sluzi in njenim prenosom.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO BISOLVON
NE JEMLJITE ZDRAVILA BISOLVON:
-
če ste alergični na bromheksinijev klorid ali katerokoli sestavino
tega zdravila (navedeno v
poglavju 6).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom uporabe zdravila BISOLVON se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Poročali so, da so z dajanjem bromheksina povezane hude kožne
reakcije. Če se pri vas pojavi
kožni izpuščaj (vključno z lezijami na sluznicah, kot so usta,
grlo, nos, oči, genitalije), takoj
prenehajte uporabljati zdravilo BISOLVO

Preparatomtale

JAZMP-IA/029/G_(IA/448/G)-15.7.2023
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
BISOLVON 8 mg tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 8 mg bromheksinijevega klorida.
Pomožna snov z znanim učinkom: ena tableta vsebuje 74 mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
tablete
Okrogle, bele tablete z zaobljenim robom in oznako 51B na vsaki strani
razdelilne zareze na eni
strani tablete.
Tableta se lahko deli na enaki polovici.
4. KLINIČNI PODATKI
4. 1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Sekretolitično zdravljenje akutnih in kroničnih bronhopulmonalnih
bolezni z bolezensko
spremenjenim izločanjem in poslabšanim prenosom sluzi.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odrasli in otroci, starejši od 12 let:
8 mg (1 tableta) 3-krat na dan
Otroci od 6 do 12 let:
4 mg (1/2 tablete) 3-krat na dan
Otroci od 2 do 6 let:
4 mg (1/2 tablete) 2-krat na dan
Odraslim bolnikom je na začetku zdravljenja včasih treba skupen
dnevni odmerek povečati
do 48 mg.
Zdravilo BISOLVON se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
OPOMBA
Bolnike, ki se zdravijo z zdravilom BISOLVON, je treba opozoriti na
pričakovano povečanje
iztekanja sluzi.
Če se simptomi pri akutnih dihalnih obolenjih ne zmanjšajo ali se
med zdravljenjem poslabšajo,
se je treba posvetovati z zdravnikom.
JAZMP-IA/029/G_(IA/448/G)-15.7.2023
2
4.3 KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost za učinkovino ali katerokoli pomožno snov, navedeno
v poglavju 6.1.
4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Poročali so, da so z dajanjem bromheksina povezane hude kožne
reakcije, kot so multiformni
eritem, Stevens-Johnsonov sindrom (SJS)/toksična epidermalna
nekroliza (TEN) in akutna
generalizirana eksantematozna pustuloza (AGEP). Če so prisotni
simptomi ali znaki
progresivnega kožnega izpuščaja (včasih povezan z mehurji ali
lezijami na sluznici), je treba
takoj prekiniti zdravljenjem z bromheksinom in se posvetovati z
zdravnikom.
Ena tableta vsebuje 74 mg laktoze. Bolniki z redko dedno intoleranco
za galaktozo, odsotn