Bismolan Hautsalbe

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Bufexamac

Tilgjengelig fra:

Bittermedizin Arzneimittel-Vertriebs GmbH (3275482)

Legemiddelform:

Creme

Sammensetning:

Teil 1 - Creme; Bufexamac (11559) 50 Milligramm

Administreringsrute:

Information nicht vorhanden

Autorisasjon status:

erloschen

Preparatomtale

Fachinformation
BISMOLAN
® HAUTSALBE
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BISMOLAN® HAUTSALBE
Wirkstoff: Bufexamac
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/ APOTHE-
KENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZ-
NEIMITTELS
3.1. STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Nichtsteroidales Antiphlogisti-
kum
3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTAND-
TEIL
1 g Creme enthält 50 mg Bufexamac
3.3 WEITERE WESENTLICHE BESTAND-
TEILE
Benzoesäure, Polysorbat 60, Sor-
bitanstearat, Cetylstearylalkohol,
weiße Vaseline, dickflüssiges Paraf-
fin, Gereinigtes Wasser
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Milderung von Entzündungsymp-
tomen der äußeren Haut:
- endogenes Ekzem (Neurodermitis)
- chronisches Ekzem
5. GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegenüber
Bufexamac oder einem Bestandteil
der Salbengrundlage
Hinweise zur Anwendung in der
Schwangerschaft und Stillzeit:
Während der letzten 6 Wochen der
Schwangerschaft sollte die Anwen-
dung von Bismolan® Hautsalbe auf
größeren Hautflächen oder über
einen längeren Zeitraum vermieden
werden.
Über Risiken bei der Anwendung von
Bufexamac in der Schwangerschaft
und im Säuglingsalter sowie während
der Stillzeit liegen keine gesicherten
klinischen Erfahrungen vor. Der
erwartete Nutzen ist daher gegenüber
den Risiken streng abzuwägen.
6. NEBENWIRKUNGEN
Vereinzelt allergische Reaktionen,
Brennen und stechender Schmerz.
Im Hinblick auf das nicht genau
erfassbare Verhältnis von Nutzen und
Risiko sollte vor Therapiebeginn eine
sorgfältige Abwägung erfolgen.
7. WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN
MITTELN
Bisher liegen über Wechselwirkungen
mit anderen Arzneistoffen keine
Erkenntnisse vor.
8. WARNHINWEISE
Keine
9. WICHTIGSTE LNKOMPATIBILITÄTEN
Entfällt
10. DOSIERUNG MIT EINZEL- UND
TAGESANGABEN
Bismolan® Hautsalbe wird täglich ein
oder mehrmals auf die erkrankten
Hautareale aufgetragen.
11. ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Bismolan® Hautsalbe ist nur zur
Anwendung auf der äußeren Haut
bestimmt. Über eine Anwendungs-
dauer von mehr als 6 Monaten liegen
keine Erkenntnisse vor.
12. NOTFALLMASSNAHMEN, SYMPTOME
UND GEGENM