Biodyl süstelahus

Land: Estland

Språk: estisk

Kilde: Ravimiamet

Last ned Preparatomtale (SPC)
18-12-2020

Aktiv ingrediens:

naatriumseleniit+tsüanokobalamiin+magneesiumaspartaat+kaaliumaspartaat

Tilgjengelig fra:

Boehringer Ingelheim Animal Health France

ATC-kode:

QA11JB82

INN (International Name):

naatriumseleniit+tsüanokobalamiin+magneesiumaspartaat+kaaliumaspartaati

Dosering :

1mg+0,5mg+15mg+10mg 1ml 50ml 1TK

Legemiddelform:

süstelahus

Resept typen:

R

Informasjon til brukeren

                                1
PAKENDI INFOLEHT
Biodyl, süstelahus
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
29, Avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Prantsusmaa
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Merial
4 Chemin du Calquet
31000 Toulouse
Prantsusmaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Biodyl, süstelahus
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
1 ml süstelahust sisaldab:
Toimeained:
Naatriumseleniit
1 mg
Tsüanokobalamiin (vit. B12)
0,5 mg
Kaaliumaspartaatsemihüdraat
10 mg
Magneesiumaspartaattetrahüdraat
15 mg
Abiained:
Metüülparahüdroksübensoaat (E218)
1,40 mg
Propüülparahüdroksübensoaat (E216) 0,10 mg
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Seleeni puuduse ennetamine ja ravi vasikatel, lammastel, sigadel,
hobustel, koertel ja kassidel.
Veis: lihasprobleemid ja ainevahetusliku päritoluga haigused:
lihasdüstroofia-düspnoe sündroom
vasikatel, valgelihastõbi, transpordistressi ennetamine.
Lammas: valgelihastõbi, enzootiline parapleegia.
Siga: lihasdüstroofia ja müodegeneratsioon, maksadüstroofia.
Koer, kass, hobune ja eespool mainitud loomaliigid: asteenia (kaasuva
aneemiaga või ilma),
taastumine raskest haigusest või ülekoormusest.
Hobune: sooritusvõime parandamine ja säilitamine füüsilise
pingutuse ettevalmistamise ajal
(võidusõidu- ja takistussõidu hobused), transpordistressi
ennetamine, müosiit, müoglobinuuria.
2
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
6.
KÕRVALTOIMED
Hobustel võib lihasesisene manustamine põhjustada põletikulist
reaktsiooni süstekohas, mis
möödub mõne päevaga.
Väga harvadel juhtudel võivad süstekohas tekkida paiksed
reaktsioonid nagu põletik. Samuti võib
täheldada ülitundlikkusele sarnaseid reaktsioone.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st
ravitud loomast)
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem ku
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Biodyl, süstelahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml süstelahust sisaldab:
Toimeained:
Naatriumseleniit
1 mg
Tsüanokobalamiin (vit. B12)
0,5 mg
Kaaliumaspartaatsemihüdraat
10 mg
Magneesiumaspartaattetrahüdraat
15 mg
Abiained:
Metüülparahüdroksübensoaat (E218) 1,40 mg
Propüülparahüdroksübensoaat (E216) 0,10 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge, tumepunane lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Veis, lammas, siga, hobune, koer, kass.
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Seleeni puuduse ennetamine ja ravi vasikatel, lammastel, sigadel,
hobustel, koertel ja kassidel.
Veis: lihasprobleemid ja ainevahetusliku päritoluga haigused:
lihasdüstroofia-düspnoe sündroom
vasikatel, valgelihastõbi, transpordistressi ennetamine.
Lammas: valgelihastõbi, enzootiline parapleegia.
Siga: lihasdüstroofia ja müodegeneratsioon, maksadüstroofia.
Koer, kass, hobune ja eespool mainitud loomaliigid: asteenia (kaasuva
aneemiaga või ilma),
taastumine raskest haigusest või ülekoormusest.
Hobune: sooritusvõime parandamine ja säilitamine füüsilise
pingutuse ettevalmistamise ajal
(võidusõidu- ja takistussõidu hobused), transpordistressi
ennetamine, müosiit, müoglobinuuria.
4.3.
Vastunäidustused
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
4.4.
Erihoiatused
Ei ole.
4.5.
Ettevaatusabinõud
Erihoiatused kasutamisel loomadel
Ei ole.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
Pärast kasutamist pesta käed.
Juhuslikul ravimi sattumisel nahale pesta piirkond seebi ja veega.
Juhuslikul ravimi sattumisel silma loputada silmi veega 15 minuti
jooksul.
Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole
ja näidata pakendi infolehte või
pakendi etiketti.
4.6.
Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Hobustel võib lihasesisene manustamine põhjustada 
                                
                                Les hele dokumentet