Land: Frankrike
Språk: fransk
Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de lidocaïne anhydre
LABORATOIRE ATO-ZIZINE
N01BB52
lidocaine hydrochloride anhydrous
36,0000 mg
solution
composition pour une cartouche de 1,8 ml > chlorhydrate de lidocaïne anhydre : 36,0000 mg . Sous forme de : chlorhydrate de lidocaïne 38,4120 mg > adrénaline : 0,0225 mg . Sous forme de : tartrate d'adrénaline 0,0410 mg
dentaire
50 cartouche(s) en verre de 1,8 ml
liste I
ANESTHESIQUES LOCAUX
314 004-9 ou 34009 314 004 9 3 - 50 cartouche(s) en verre de 1,8 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;557 641-4 ou 34009 557 641 4 4 - 50 cartouche(s) en verre de 1,8 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2007;
Archivée
1997-09-18
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 20/11/2007 Dénomination du médicament BIODICAINE 2 % ADRENALINEE AU 1/80000, solution injectable à usage dentaire Chlorhydrate de lidocaïne-Tartrate d'adrénaline Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'information à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE BIODICAINE 2 % ADRENALINEE AU 1/80000, solution injectable à usage dentaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BIODICAINE 2 % ADRENALINEE AU 1/80000, solution injectable à usage dentaire ? 3. COMMENT UTILISER BIODICAINE 2 % ADRENALINEE AU 1/80000, solution injectable à usage dentaire ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER BIODICAINE 2 % ADRENALINEE AU 1/80000, solution injectable à usage dentaire ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE BIODICAINE 2 % ADRENALINEE AU 1/80000, solution injectable à usage dentaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANESTHESIQUES LOCAUX, Code ATC: N01BB52. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 4 ans, pour l'anesthésie locale ou loco-régionale en pratique odonto-stomatologique. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BIODICAINE 2 % ADRENALINEE AU 1/80000, solution injectable à usage dentaire ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications Les hele dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 20/11/2007 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT BIODICAINE 2 % ADRENALINEE AU 1/80000, solution injectable à usage dentaire 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de lidocaïne ........................................................................................................... 38,4120 mg Quantité correspondante en Chlorhydrate de lidocaïne anhydre ..................................................... 36,0000 mg Tartrate d'adrénaline ..................................................................................................................... 0,0410 mg Quantité correspondante en Adrénaline ......................................................................................... 0,0225 mg Pour une cartouche de 1,8 ml. La teneur en disulfite de potassium exprimée en anhydride sulfureux est de 1,240 mg/cartouche. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Anesthésie locale ou loco-régionale en pratique odonto-stomatologique. 4.2. Posologie et mode d'administration Réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 4 ans, en raison du type d'anesthésie non adapté à cet âge. POSOLOGIE Adulte La quantité à injecter sera adaptée en fonction de l'importance de l'intervention. En règle générale, une à trois cartouches par intervention. Ne pas dépasser la dose de 300 mg de chlorhydrate de lidocaïne par séance. Enfant (de plus de 4 ans) La quantité injectée dépend de l'âge, du poids de l'enfant et du type d'intervention à réaliser. La dose moyenne à prévoir chez l'enfant est de 20 à 30 mg de chlorhydrate de lidocaïne par séance. La dose maximale en mg de chlorhydrate de lidocaïne, que l'on peut administrer chez l'enfant, peut être calculée comme suit: · poids de l'enfant (en kilo) × 1,33. Ne pas dépasser la dose de 2,2 mg de chlorhydrate de lidocaïne par kilogramme de poids corporel. Les hele dokumentet