BIOCOM injektioneste

Land: Finland

Språk: finsk

Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiv ingrediens:

Minkki enteriitti-virus tyypin I, inaktivoitu,Minkki enteriitti-viruksen tyypin II, inaktivoitu,Bakteerit botulinum tyyppi C toksoidi

Tilgjengelig fra:

United Vaccines Holding B.V.

ATC-kode:

QI20CL02

INN (International Name):

Mink enteritis virus type I, inactivated,Mink enteritis virus type II, inactivated,Clostridium botulinum type C toxoid

Legemiddelform:

injektioneste

Resept typen:

Resepti

Autorisasjon status:

Myyntilupa peruuntunut

Autorisasjon dato:

1995-05-19

Preparatomtale

1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
BIOCOM
®
, injektioneste
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
_Koostumus annosta kohti (1 ml): _
Minkin enteriittivirus tyyppi 1
(inaktivoitu)
> 2560 HAU
Minkin enteriittivirus tyyppi 2
(inaktivoitu)
> 2560 HAU
_Clostridium botulinum_ tyyppi C
(bakteeritoksoidi)
> 10
5.2
MLD
50
Adjuvantti:
Alumiinihydroksidi
Apuaineet:
0,12 mg
Formaldehydiliuos
0,03-0,74 mg
Tiomersaali
0,1 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
Kohde-eläinlaji(t)
Minkki
4.2
Käyttöaiheet
Aktiiviseen immunisointiin minkin enteriittiviruksen tyyppien 1 ja 2
aiheuttamaa
virusenteriittiä ja C-tyypin toksiinin aiheuttamaa botulismia vastaan
minkeillä.
4.3
Vasta-aiheet
Ei ole.
4.4
Erityisvaroitukset
Emolta saadut vasta-aineet voivat häiritä rokotevastetta. Mikäli on
odotettavissa, että
emolta saadut vasta-aineet ovat korkeat, tulisi rokotusajankohtaa
siirtää myöhemmäksi
(noin 12 viikon ikään).
4.5
Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:
Rokota vain terveitä eläimiä.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä antavan henkilön
on noudatettava:
Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi
lääkärin puoleen ja näytä
pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
4.6
Haittavaikutukset
Haittavaikutukset ovat melko harvinaisia. Joillakin minkeillä voi
esiintyä lievää paikallista
injektiokohdan ärsytystä. Ärsytykseen liittyy pieni ihonalainen
patti, joka paranee noin
kuudessa kuukaudessa ja joka tuntuu käsin tunnustelemalla
injektiokohdassa.
Mahdollinen anafylaktinen reaktio hoidetaan adrenaliinilla.
4.7
Käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana
Ei saa käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
4.8
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut
yhteisvaikutukset
Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden
eläinlääkevalmisteiden
kanssa ei ole tietoa. Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä
ennen tai jälkeen mu