Land: Slovakia
Språk: slovakisk
Kilde: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv
Bioveta, Česká republilka
susp.
5x5 dávok; 1x5 dávok
BVI, CZ
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU BioBos Respi 2 intranasal, nosový sprej, lyofilizát a rozpúšťadlo na suspenziu 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá 2 ml dávka obsahuje: ÚČINNÉ LÁTKY: Lyofilizát: Bovinný Parainfluenzavírus typ 3 (PI3V), živý, oslabený, kmeň Bio 23/A 10 5,0 - 10 7,5 TCID 50 Bovinný respiračný syncytiálny vírus (BRSV), živý, oslabený, kmeň Bio 24/A 10 4,0 - 10 6,0 TCID 50 TCID 50 – 50% infekčná dávka pre tkanivové kultúry POMOCNÉ LÁTKY: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Nosový sprej, lyofilizát a rozpúšťadlo na suspenziu. Lyofilizát je poréznej štruktúry, takmer bielej alebo žltkastej farby. Rozpúšťadlo je číry, bezfarebný roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CIEĽOVÉ DRUHY Hovädzí dobytok 4.2 INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV Na aktívnu imunizáciu teliat od 10 dní života proti BRSV a bovinnému PI3V na redukciu množstva a dĺžky trvania vylučovania oboch vírusov. Nástup imunity: 10 dní po jednorazovej vakcinácii. Trvanie imunity: 12 týždňov po jednorazovej vakcinácii 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Nie sú. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIE PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH Účinnosť nebola preukázaná v prítomnosti materských protilátok. Zvieratá by sa mali vakcinovať aspoň 10 dní pred kritickým obdobím stresu alebo vysokým rizikom infekcie, ako je zoskupovanie alebo transport zvierat, alebo na začiatku jesene. Na dosiahnutie optimálnych výsledkov sa odporúča vakcinovať všetky teľatá v stáde. Vakcinovať len zdravé zvieratá. 4.5 OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Vakcinované teľatá môžu vylučovať vakcinačné kmene BRSV a PI3V do 6 dní po vakcinácii. Preto šírenie vakcinačného vírusu z vakcinovaných na nevakcinovaná teľatá nemožno vylúčiť, avšak bez vyvolania klinických príznakov ochorenia. Osobitné bezpe Les hele dokumentet