Bilobil 120 mg trde kapsule

Land: Slovenia

Språk: slovensk

Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiv ingrediens:

suhi, prečiščen ekstrakt lista ginka, kvantificiran

Tilgjengelig fra:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC-kode:

N06DX02

INN (International Name):

dry purified extract of the data sheet ginkgo, kvantificiran

Legemiddelform:

kapsula, trda

Sammensetning:

suhi, prečiščen ekstrakt lista ginka, kvantificiran 120 mg / 1 kapsula

Administreringsrute:

Peroralna uporaba

Enheter i pakken:

60 kapsula

Resept typen:

BRp

Terapeutisk gruppe:

list ginka

Produkt oppsummering:

Pakiranje :škatla s 60 kapsulami (6 x 10 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Autorisasjon status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorisasjon dato:

2014-07-16

Informasjon til brukeren

1.3.1
Ginkgo leaf
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text010879_2
- Updated:
Page 1 of 4
NAVODILO ZA UPORABO
BILOBIL 120 MG TRDE KAPSULE
_Ginkgo bilobae folii extractum siccum _
PRED ZAČETKOM JEMANJA
ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v treh
mesecih, se morate posvetovati z
zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Bilobil in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Bilobil
3.
Kako jemati zdravilo Bilobil
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Bilobil
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO BILOBIL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Bilobil vsebuje kvantificirani suhi ekstrakt lista ginka.
Zdravilo Bilobil je zdravilo rastlinskega izvora, ki se uporablja za
izboljšanje s starostjo povezanega
pojemanja kognitivnih sposobnosti in kakovosti življenja pri blagi
demenci.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO BILOBIL
NE JEMLJITE ZDRAVILA BILOBIL
-
če ste alergični na ekstrakt ginka ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6),
-
če ste noseči.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Bilobil se posvetujte z zdravnikom, da
ugotovi, ali so navedeni
simptomi posledica druge bolezni, ki zahteva specifično zdravljenje.
Če se bolezenski znaki med zdravljenjem poslabšajo, se posvetujte z
zdravnikom ali farmacevtom.
Če ste bolezensko nagnjeni h krvavitvam (hemoragična diateza) ali se
zdravite z zdravili, ki
preprečujejo strjevanje krvi,

Preparatomtale

1.3.1
Ginkgo leaf
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text010878_2
- Updated:
Page 1 of 6
1.
IME ZDRAVILA
Bilobil 120 mg trde kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena trda kapsula vsebuje 120 mg suhega, prečiščenega in
kvantificiranega ekstrakta lista ginka
_ _
(
_Ginkgo biloba _
L., folium) (35–67: 1), ki ustreza:
-
26,4–32,4 mg flavonoidov, izraženih kot flavonski glikozidi,
-
3,36–4,08 mg ginkolidov A, B, C in
-
3,12–3,84 mg bilobalida.
Ekstrakcijsko topilo: 60-odstotni (m/m) aceton.
Pomožni snovi z znanim učinkom: laktoza monohidrat in glukoza.
Ena kapsula vsebuje 188,1 mg laktoze in 6 mg glukoze.
_ _
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
trda kapsula
Kapsule so rjave barve, vsebujejo svetlo do temno rjav prašek z
vidnimi temnejšimi delci in možnimi
grudicami.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Bilobil je zdravilo rastlinskega izvora, ki se uporablja za
izboljšanje s starostjo povezanega
pojemanja kognitivnih sposobnosti in kakovosti življenja pri blagi
demenci.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odrasli in starejši vzamejo 2-krat na dan po 1 kapsulo
ALI
1-krat na dan po 2-kapsuli.
_Trajanje zdravljenja _
Zdravljenje naj traja vsaj 8 tednov.
Če po 3 mesecih ne pride do izboljšanja simptomov ali če se
bolezenski znaki poslabšajo, mora
zdravnik preveriti, ali je nadaljevanje zdravljenja še smiselno.
_Pediatrična populacija _
Pri otrocih in mladostnikih ni indikacij za uporabo zdravila Bilobil.
Način uporabe
Peroralna uporaba.
Bolnik naj kapsulo pogoltne s tekočino. Kapsule jemlje neodvisno od
obrokov hrane.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
1.3.1
Ginkgo leaf
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text010878_2
- Updated:
Page 2 of 6
Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov,
navedeno v poglavju 6.1.
Nosečnost (glejte poglavje 4.6).
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Bilobil se je treba
prepričati, da navedeni simptomi niso
posl