BILASTINA TEVAGEN 20 MG COMPRIMIDOS EFG

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

BILASTINA

Tilgjengelig fra:

TEVA PHARMA S.L.U.

ATC-kode:

R06AX29

INN (International Name):

BILASTINA

Dosering :

20 mg

Legemiddelform:

COMPRIMIDO

Sammensetning:

BILASTINA 20 mg

Administreringsrute:

VÍA ORAL

Enheter i pakken:

20 comprimidos (Blister OPA/Al/PVC/Al)

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Bilastina

Produkt oppsummering:

BILASTINA RATIOPHARM 20 MG COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos (Blister OPA/Al/PVC/Al) - 139751000140104 - 5881000140104 - 5891000140101

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2021-04-20

Informasjon til brukeren

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
BILASTINA TEVAGEN 20 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Bilastina Tevagen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bilastina Tevagen
3.
Cómo tomar Bilastina Tevagen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Bilastina Tevagen
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BILASTINA TEVAGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Bilastina Tevagen contiene el principio activo bilastina, que es un
antihistamínico. Bilastina Tevagen se usa
para aliviar los síntomas de la rinoconjuntivitis alérgica
(estornudos, picor nasal, secreción nasal,
congestión nasal y ojos rojos y llorosos) y otras formas de rinitis
alérgica. También puede usarse para tratar
las erupciones de la piel con picor (habones o urticaria).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BILASTINA TEVAGEN
NO TOME BILASTINA TEVAGEN
Si es alérgico a bilastina o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar
Bilastina Tevagen si tiene insuficiencia renal
moderada o severa y además está tomando otros medicamentos (ver
”Otros medicamentos y Bilastina
Tevagen”).
NIÑOS
NO ADMINISTRE ESTE MEDICAMENTO A NIÑOS MENORES DE 12 AÑOS DE EDAD
NO exceder la dosis recomendada. Si los síntomas persisten, consulte
a su médico.
OTROS MEDICAMENTOS Y

Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bilastina Tevagen 20 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 20 mg de bilastina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos redondos, de color blanco a blanquecino, biconvexos de
aproximadamente 7 mm de
diámetro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la rinoconjuntivitis alérgica (estacional
y perenne) y de la urticaria.
Bilastina Tevagen está indicado en adultos y adolescentes (edad igual
o superior a 12 años).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
_Adultos y adolescentes (edad igual o superior a 12 años) _
_ _
20 mg de bilastina (1 comprimido) una vez al día para el alivio de
los síntomas de la rinoconjuntivitis
alérgica (RAE y RAP) y de la urticaria.
El comprimido debe administrarse una hora antes o dos horas después
de la ingesta de alimentos o de
zumos de frutas (ver sección 4.5).
_ _
_ _
Duración del tratamiento
Para rinoconjuntivitis alérgica el tratamiento debe limitarse al
periodo de exposición a los alérgenos. Para
rinitis alérgica estacional el tratamiento puede interrumpirse cuando
se hayan resuelto los síntomas y
reiniciarse en caso de que estos reaparezcan. En rinitis alérgica
perenne se puede proponer al paciente el
tratamiento continuado durante los periodos de exposición a los
alérgenos. Para urticaria la duración del
tratamiento depende del tipo, duración y evolución de los síntomas.
_Poblaciones especiales _
Pacientes de edad avanzada
No se requiere ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada (ver
secciones 5.1 y 5.2).
Insuficiencia renal
Los estudios realizados en grupos de adultos con un riesgo especial
(pacientes con insuficiencia renal)
indican que no se requiere ajustar la dosis de bilastina en adultos
(ver sección 5.2).
Insuficiencia hepática
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No hay experiencia clínica en pacientes adultos con insuficiencia
hepática. Sin embargo, da