bicaVera 4,25% glukose 1,75 mmol Ca/l

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Natriumklorid / Natriumhydrogenkarbonat / Kalsiumkloriddihydrat / Magnesiumkloridheksahydrat / Glukosemonohydrat

Tilgjengelig fra:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

ATC-kode:

B05DB

INN (International Name):

Sodium chloride / Sodium hydrogencarbonate / Calcium chloride dihydrate / Magnesium chloride hexahydrate / Glucose monohydrate

Dosering :

11.57 g / 5.88 g / 0.5145 g / 0.2033 g / 93.5 g

Legemiddelform:

Peritonealdialysevæske

Enheter i pakken:

Tokammerpose sleep safe 4x3000 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2005-04-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
BICA _VERA _4,25 % GLUKOSE, 1,75 MMOL/L KALSIUM,
PERITONEALDIALYSEVÆSKE
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva bicaVera er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker bicaVera
3.
Hvordan du bruker bicaVera
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer bicaVera
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva bica Vera er og hva det brukes mot
bica_Vera _brukes til å rense blodet via bukhinnen hos pasienter med
kronisk nyresvikt. Denne type
behandling kalles peritonealdialyse.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker bica Vera
Bruk ikke bica_Vera _4,25 % glukose, 1,75 mmol/l kalsium
•
dersom KALIUMNIVÅET DITT ER SVÆRT LAVT
•
dersom KALSIUMNIVÅET DITT ER SVÆRT HØYT
•
dersom du har LAVT KROPPSVÆSKEVOLUM
•
dersom BLODTRYKKET ditt er LAVT (hypotensjon)
Peritonealdialyse generelt må ikke startes dersom du har, eller nylig
har hatt
•
forandringer i mageregionen, f.eks.
•
skade, eller etter en operasjon
•
alvorlige forbrenninger
•
store betennelsesreaksjoner i huden
•
bukhinnebetennelse
•
væskende sår som ikke gror
•
navle-, tarm- eller mellomgulvsbrokk
•
svulster i mage eller tarm
•
betennelsestilstander i tarmen
•
tarmobstruksjon (forstoppelse)
•
lungesykdommer, spesielt lungebetennelse
•
blodforgiftning forårsaket av bakterier
•
ekstremt høye

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
bicaVera
_ _
4,25 % glukose, 1,75 mmol/l kalsium, peritonealdialysevæske
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
bicaVera 4,25 % glukose, 1,75 mmol/l kalsium leveres i en
tokammerpose. Ett kammer inneholder den
alkaliske hydrogenkarbonatvæsken, det andre kammeret inneholder den
sure glukosebaserte
elektrolyttvæsken. Blanding av begge væskene ved å åpne den midtre
sømmen mellom de to kamrene gir en
væske klar til bruk.
FØR BLANDING
1 liter sur glukosebasert elektrolyttvæske inneholder:
virkestoffer:
Kalsiumkloriddihydrat
0,5145 g
Natriumklorid
11,57
g
Magnesiumkloridheksahydrat
0,2033 g
Glukosemonohydrat
93,5
g
(ekvivalent til glukose)
85,0
g
Dette tilsvarer
Ca
2+
3,5
mmol/l
Na
+
198,0
mmol/l
Mg
2+
1,0
mmol/l
Cl
-
209,0
mmol/l
1 liter alkalisk hydrogenkarbonatvæske inneholder:
virkestoffer:
Natriumhydrogenkarbonat
5,88
g
Dette tilsvarer
Na
+
70,0
mmol/l
HCO
3
-
70,0
mmol/l
ETTER BLANDING
1 liter væske klar til bruk inneholder:
virkestoffer:
Kalsiumkloriddihydrat
0,2573 g
Natriumklorid
5,786
g
Natriumhydrogenkarbonat
2,940
g
Magnesiumkloridheksahydrat
0,1017 g
Glukosemonohydrat
46,75
g
(ekvivalent til glukose)
42,5
g
Dette tilsvarer
Ca
2+
1,75
mmol/l
Na
+
134
mmol/l
Mg
2+
0,5
mmol/l
Cl
-
104,5
mmol/l
HCO
3-
34
mmol/l
Glukose
235,9
mmol/l
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Peritonealdialysevæske
Klar og fargeløs dialysevæske
Teoretisk osmolaritet: 511 mOsm/l
pH ≈ 7,40
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Til peritonealdialyse hos pasienter med kronisk nyresvikt av ulik
opprinnelse.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
bicaVera 4,25 % glukose, 1,75 mmol/l kalsium er kun ment for
intraperitoneal bruk.
Behandlingsform, bruksfrekvens og påkrevd dialysetid vil bli
spesifisert av den behandlende lege.
_KONTINUERLIG AMBULATORISK PERITONEALDIALYSE (CAPD) _
VOKSNE:
Med mindre annet er forordnet, vil pasientene få en infusjon på 2000
ml væske pr. skift fire ganger om
dagen. Etter en dialysetid på mellom 2- og 10 timer tømmes så