BEZACHOLE SR (Film-coated Tablets)

Land: Sør-Afrika

Språk: engelsk

Kilde: South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA)

Tilgjengelig fra:

Aspen-p

Informasjon til brukeren

BEZACHOLE SR (Film-coated Tablets)
SCHEDULING STATUS:
S3
PROPRIETARY NAME
(and dosage form):
BEZACHOLE SR (Film-coated Tablets)
COMPOSITION:
Each slow release tablet contains 400 mg of 
bezafibrate
.
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION:
A 7.5 Serum cholesterol reducers.
PHARMACOLOGICAL ACTION:
Bezafibrate, a fibric acid derivative, lowers triglyceride and low density lipoprotein (LDL) cholesterol; and may raise
high density lipoprotein (HDL) cholesterol levels. The effects of bezafibrate on blood lipids are probably mediated by its
interaction with peroxisome proliferator-activated receptors (PPARs), which regulate gene transcription. LDL levels
remain unchanged or fall, especially when triglyceride levels are not elevated.
Pharmacokinetics:
Absorption from the gastrointestinal tract is virtually complete and there is no pre-systemic metabolism. In a study of
24 healthy volunteers the peak levels of the drug in plasma have occurred between 3 and 6 hours and the mean plasma
half-life was in the order of 6 to 11 hours.
More than 95%of bezafibrate in plasma is bound to protein, almost exclusively to albumin.
Bezafibrate is excreted predominantly as glucuronide conjugates; 60% to 90% of an oral dose is excreted in the urine,
with smaller amounts appearing in the faeces. Excretion of bezafibrate is impaired in renal failure (see "Warnings and
Precautions").
INDICATIONS:
BEZACHOLE SR is indicated for the use in patients with increased triglycerides, increased LDL cholesterol or a
combination of these who have failed to respond adequately to diet, weight loss and increased physical activity.
BEZACHOLE SR is also indicated for use with secondary hyperlipoproteinaemias that persist despite the appropriate
treatment of the underlying disease (e.g. Diabetes Mellitus)
It has not been firmly established