BETAMOX LA # PENIMOX LA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Last ned Preparatomtale (SPC)
08-11-2022

Aktiv ingrediens:

AMOXICILINA TRIHIDRATO

Tilgjengelig fra:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

ATC-kode:

QJ01CA04

INN (International Name):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE

Legemiddelform:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Sammensetning:

AMOXICILINA TRIHIDRATO 172,2

Administreringsrute:

VÍA INTRAMUSCULAR

Enheter i pakken:

BETAMOX LA Caja con 1 vial de 50 ml # PENIMOX LA Caja con 1 vial de 50 ml, BETAMOX LA Caja con 1 vial de 100 ml # PENIMOX LA C, BETAMOX LA Caja con 1 vial de 50 ml # BETAMOX LA 1 (50 ml), BETAMOX LA Caja con 1 vial de 100 ml # BETAMOX LA 1 (100 ml), BETAMOX LA Caja con 1 vial de 250 ml # BETAMOX LA 1 (250 ml), BETAMOX LA Caja con 12 viales de 50 ml # BETAMOX LA 12 (50 ml), BETAMOX LA Caja con 12 viales de 100 ml # BETAMOX LA 12 (100 ml), BETAMOX LA Caja con 12 viales de 250 ml # BETAMOX LA 12 (250 ml)

Resept typen:

con receta

Terapeutisk gruppe:

Bovino; Ovino; Porcino; Perros

Terapeutisk område:

Amoxicilina

Produkt oppsummering:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Todas: Infección cutánea causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Todas: Infección de tejidos blandos causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Todas: Infección gastrointestinal causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Todas: Infección del tracto urogenital causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Todas: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Equidos; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Interacciones especie Todas: CLORANFENICOL; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Interacciones especie Todas: Tetraciclinas; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Discrasia sanguínea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Colitis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Urticaria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desorden intestinal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sobreinfección por microorganismos no sensibles; Tiempos de espera especie Bovino Carne 39 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 29 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 42 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE ; Tiempos de espera especie Ovino LECHE

Autorisasjon status:

Autorizado, 570208 Autorizado, 570209 Autorizado, 570210 Autorizado, 580017 Autorizado, 580018 Autorizado, 580019 Autorizado, 57

Autorisasjon dato:

2014-12-04

Informasjon til brukeren

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
BETAMOX LA
AMOXICILINA (TRIHIDRATO)
SUSPENSIÓN INYECTABLE
ACCIÓN PROLONGADA
USO VETERINARIO
COMPOSICIÓN
1 ml contiene:
Amoxicilina (trihidrato)
150 mg
Excipiente c.s.p.
1 ml
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
La amoxicilina es un antibiótico betalactámico de amplio espectro
perteneciente al grupo de las
aminopenicilinas. Químicamente es similar a la ampicilina. Tiene
acción bactericida y actúa
frente a microorganismos Gram-positivos y Gram-negativos, inhibiendo
la biosíntesis y repara-
ción de la pared mucopéptida bacteriana. Es una penicilina
semisintética susceptible a la ac-
ción de las betalactamasas.
Propiedades Farmacodinámicas
Su mecanismo de acción consiste en impedir la síntesis de la pared
celular bacteriana por in-
hibición de las enzimas transpeptidasas y carboxipeptidasas,
provocando un desequillibrio
osmótico que destruye a las bacterias en fase de crecimiento.
Es activo frente a:
Bacterias
Gram-positivas:
_Actinomyces_
spp.,
_Bacillus _
_anthracis, _
_Clostridium_
spp.,
_Corynebacterium_ spp., _ Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria
monocytogenes, Staphylococcus_
spp., _Streptococcus_ spp.
Bacterias Gram-negativas: _ Actinobacillus_ spp., _ Bordetella _
_bronchiseptica, Escherichia coli, _
_Fusobacterium_ spp., _Haemophilus_ spp., _Moraxella_ spp.,
_Pasteurella _spp., _Salmonella_ spp.
Las bacterias que generalmente presentan resistencia a la amoxicilina
son los estafilococos
productores de penicilinasa y algunas enterobacterias como
_Klebsiella_ spp., _Enterobacter _spp.,
_Proteus _spp. y _Pseudomonas aeruginosa_.
El principal mecanismo de resistencia bacteriana a la amoxicilina es
la producción de betalac-
tamasas, enzimas que provocan la inactivación del antibacteriano
mediante hidrólisis del anillo
betalactámico.
Existe resistencia cruzada completa entre la amoxicilina y otras
penicilina
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

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FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Betamox LA
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Principio activo:_
Amoxicilina (como trihidrato) 150 mg/ml
_Excipientes: _
_ _
Butilhidroxianisol
0,08 mg/ml
Butilhidroxitolueno
0,08 mg/ml
Estearato de aluminio
13,2 mg/ml
Propilenglicol dicaprilocaprato
c.s.p. 1 ml
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
4.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Código ATCVet: QJ01CA04
Penicilinas de amplio espectro.
La amoxicilina es un antibiótico betalactámico de amplio espectro
perteneciente al gru-
po de las aminopenicilinas. Químicamente es similar a la ampicilina.
Tiene acción bactericida y actúa frente a microorganismos
Gram-positivos y Gram-
negativos, inhibiendo la biosíntesis y reparación de la pared
mucopéptida bacteriana.
Es una penicilina semisintética susceptible a la acción de las
betalactamasas.
4.1.
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS:
MECANISMO DE ACCIÓN
El mecanismo de la acción antibacteriana de la amoxicilina consiste
en la inhibición de
los procesos bioquímicos de síntesis de la pared bacteriana,
mediante un bloqueo se-
lectivo e irreversible de diversos enzimas implicados en tales
procesos, principalmente
transpeptidasas, endopeptidasas y carboxipeptidasas. La inadecuada
formación de la
pared bacteriana, en las especies susceptibles, produce un
desequilibrio osmótico que
afecta especialmente a las bacterias en fase de crecimiento (durante
la cual los proce-
sos de síntesis de pared bacteriana son especialmente importantes),
que conduce fi-
nalmente a la lisis de la célula bacteriana.
Espectro de acción
Entre las especies consideradas sensibles a la amoxicilina destacan:
- bacterias Gram positivas.
_Estafilococos no productores de penicilinasa (_cepas de
_Staphylococcus aureus, Staphy-_
_lococcus _spp)_ _
_Estre
                                
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