BETAMOX LA 150MG/ML, 100ML SUSPENSION FOR INJECTION

Land: Kypros

Språk: gresk

Kilde: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktiv ingrediens:

AMOXICILLIN TRIHYDRATE

Tilgjengelig fra:

SPYROS STAVRINIDES CHEMICALS LTD (0000003131) 28A-B STASSINOU AVE, FLAT A2, NICOSIA, 1060, 21278

ATC-kode:

QJ01CA04

INN (International Name):

AMOXICILLIN

Dosering :

150MG/ML, 100ML

Legemiddelform:

SUSPENSION FOR INJECTION

Sammensetning:

AMOXICILLIN TRIHYDRATE (0061336707) 150MG

Administreringsrute:

INTRAMUSCULAR USE; ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΡΗΣΗ

Resept typen:

Με Ιατρική Συνταγή

Terapeutisk område:

AMOXICILLIN

Produkt oppsummering:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; VIAL X 100 ML (87V031601) 100 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Informasjon til brukeren

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Betamox LA, 150 mg /ml, ενέσιμο εναιώρημα για
βοοειδή, πρόβατα, χοίρους, σκύλους,
γάτες ,amoxicillin trihydrate
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ
ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ,
ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Σπύρος Σταυρινίδης Κέμικαλς Λτδ
Λεωφ. Στασίνου 28,
1060 Λευκωσία, Κύπρος.
Τηλ. 22 447464.
Παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Camlough Road, NEWRY
Co. Down, BT35 6JP
Northern Ireland
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Betamox LA, 150mg/ml, ενέσιμο εναιώρημα
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
ΔΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(Ά):
Amoxicillin (as Amoxicillin Trihydrate ): 150 mg/ml
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
In vitro η αμοξυκιλλίνη είναι
αποτελεσματική ενάντια σε ένα ευρύ
φάσμα Gram –
θετικών και Gram – αρνητικών
βακτηριδίων τα οποία περιλαμβάνουν:
_Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus species, Salmonella
species, _
_Staphylococci και Streptococci_
Δεν είναι αποτελεσματικό ενάντια σε
οργανισμούς που παράγουν την β-
λακταμάση.
Είναι κατάλληλο για τον έλεγχο
λοιμώξεων που οφείλονται στους
ευαίσθητους
στην αμοξυκιλλίνη μικροοργαν�

Preparatomtale

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Betamox LA Injection, 150 mg /ml Ενέσιμο Εναιώρημα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(Ά):
Κάθε ml περιέχει:
Amoxicillin: 150 mg (15% β/ο)
(ως Amoxicillin Trihydrate 17.21 %β/ο),
ΈΚΔΟΧΑ:
0.08 mg (0.008% β/ο) butylated hydroxytoluene
0.08 mg (0.008% β/ο) butylated hydroxyanisole σαν
αντιοξειδωτικά.
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο Εναιώρημα.
Ένα υπόλευκο ελαιώδες μη υδατικό
εναιώρημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Βοοειδή, πρόβατα, χοίροι, σκύλοι,
γάτες.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
In vitro η αμοξυκιλλίνη είναι
αποτελεσματική ενάντια σε ένα ευρύ
φάσμα Gram –
θετικών και Gram – αρνητικών
βακτηριδίων τα οποία περιλαμβάνουν:
_Escherichia coli,_
_Klebsiella pneumoniae,_
_Proteus species,_
_Salmonella species,_
_Staphylococci και_
_Streptococci_
Δεν είναι αποτελεσματικό ενάντια σε
οργανισμούς που παράγουν την
β-λακταμάση.
Είναι κατάλληλο για τον έλεγχο
λοιμώξεων που οφείλονται στους
ευαίσθητους στην
αμοξυκιλλίνη μικροοργανισμούς στα
βοοειδή, πρόβατα, χοίρους, σκύλους και
γάτους,
όταν απαιτείται η χορήγηση μίας εφ’
άπαξ έγχυσης η οποία θα εξασφαλίσει
παρα�