Betadine Alcoólica Dérmica 50 mg/ml + 0.72 ml/ml Solução cutânea

Land: Portugal

Språk: portugisisk

Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiv ingrediens:

Iodopovidona + Etanol

Tilgjengelig fra:

BGP Products, Unipessoal Lda.

ATC-kode:

D08AG02

INN (International Name):

Povidone-Iodine + Ethanol

Dosering :

50 mg/ml + 0.72 ml/ml

Legemiddelform:

Solução cutânea

Sammensetning:

Etanol 96% 0.72 ml/ml ; Iodopovidona 50 mg/ml

Administreringsrute:

Uso cutâneo

Enheter i pakken:

Frasco 1 unidade(s) - 50 ml

Klasse:

13.1.1 - Antissépticos e desinfetantes

Resept typen:

MNSRM

Terapeutisk gruppe:

N/A

Terapeutisk område:

povidone-iodine

Indikasjoner:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produkt oppsummering:

Número de Registo: 3235280 CNPEM: 50096079 CHNM: 10041198 Não Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2000-08-01

Informasjon til brukeren

APROVADO EM
04-07-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Betadine Alcoólica Dérmica 50 mg/ml + 0,72 ml/ml Solução cutânea
Iodopovidona + Etanol 96%
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo com
as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Betadine Alcoólica Dérmica e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Betadine Alcoólica
Dérmica
3. Como utilizar Betadine Alcoólica Dérmica
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Betadine Alcoólica Dérmica
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Betadine Alcoólica dérmica e para que é utilizado
Betadine
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
denominados
antissépticos
e
desinfetantes
Trata-se de um antisséptico na forma de solução cutânea.
Indicações terapêuticas:
Assepsia da pele sã antes de um ato médico invasivo.
Os agentes antissépticos não são esterilizantes, reduzem
temporariamente o número de
micro-organismos.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Betadine Alcoólica
Dérmica
Não utilize Betadine Alcoólica Dérmica
- se tem alergia ao iodo ou à povidona, ao etanol ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
- se tem hipertiroidismo
- se tem outras doenças agudas da tiroide
- na desinfeção de material médico-cirúrgico
- no recém-nascido até 1 mês
APROVADO EM
04-07-2018
INFARMED
- de forma prolongada

Preparatomtale

APROVADO EM
04-07-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Betadine Alcoólica Dérmica 50 mg/ml + 0,72 ml/ml Solução cutânea
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Substâncias ativas
Iodopovidona:
50,00 mg/ml
(para uma PVP-I titulada a 10% de iodo)
Etanol 96%:
0, 72 ml/ ml
(Título alcoólico = 69,2% V/V)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução cutânea.
Solução cutânea castanho escura, límpida e com aroma alcoólico.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Assepsia da pele sã antes de um ato médico invasivo.
Os agentes antissépticos não são esterilizantes, reduzem
temporariamente o número de
micro-organismos.
4.2 Posologia e modo de administração
Solução alcoólica extremamente inflamável. A solução tem de
secar totalmente antes de
utilizar qualquer dispositivo (em particular dispositivos cirúrgicos
de alta frequência).
APROVADO EM
04-07-2018
INFARMED
Posologia
População pediátrica
Betadine é contraindicado em crianças com menos de 1 mês.
Modo de administração
Apenas para uso tópico.
Na preparação pré-operatória evitar colocar o doente sobre a
solução. A exposição
prolongada à solução pode causar irritação ou raramente,
reações cutâneas graves. Podem
ocorrer queimaduras cutâneas devido a colocar o doente sobre a
solução.
A aplicação de Betadine Alcoólica Dérmica faz-se sem diluição.
É conveniente embeber uma compressa estéril com cerca de 5ml do
antisséptico e aplicar
na superfície da pele durante 10 segundos. Partir do ponto onde vai
ser aplicada a injeção
ou punção e fazer movimentos circulares em espiral. Deixar secar,
não passar por água.
O tempo de secagem é compatível com a atividade antisséptica que se
exerce em 30
segundos.
Assepsia cirúrgica: preparação do campo operatório:
Limpeza cutânea com Betadine Espuma
Remover a espuma com 10ml de soro fisiológico
Secar com compressa estéril
Assepsia cutânea com 2 aplicações sucessiv