Beta-histina Bluepharma 16 mg Comprimido

Land: Portugal

Språk: portugisisk

Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiv ingrediens:

Beta-histina

Tilgjengelig fra:

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.

ATC-kode:

N07CA01

INN (International Name):

Beta-histina

Dosering :

16 mg

Legemiddelform:

Comprimido

Sammensetning:

Beta-histina, cloridrato 16 mg

Administreringsrute:

Via oral

Enheter i pakken:

Blister 60 unidade(s)

Klasse:

2.7 - Antieméticos e antivertiginosos

Resept typen:

MSRM

Terapeutisk gruppe:

Genérico

Terapeutisk område:

betahistine

Indikasjoner:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produkt oppsummering:

Número de Registo: 5839865 CNPEM: 50003763 CHNM: 10036607 Não Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2022-08-20

Informasjon til brukeren

APROVADO EM
20-08-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Beta-histina Bluesar 16 mg comprimidos
dicloridrato de beta-histina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.

Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.

Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Beta-histina Bluesar 16 mg e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Beta-histina Bluesar 16 mg
3.
Como tomar Beta-histina Bluesar 16 mg
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Beta-histina Bluesar 16 mg
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Beta-histina Bluesar 16 mg e para que é utilizado
O que é Beta-histina Bluesar 16 mg
Beta-histina Bluesar 16 mg contém beta-histina. Beta-histina Bluesar
16 mg é um tipo
de medicamento chamado de “análogo da histamina”.
Para que é utilizado Beta-histina Bluesar 16 mg
Beta-histina Bluesar 16 mg é utilizado para o tratamento da:
Vertigem - aparece quando uma parte do ouvido interno que controla o
equilíbrio não
funciona corretamente.
Síndrome de Ménière, caracterizado por vertigens, zumbidos e/ou
perda de audição,
geralmente acompanhados de náuseas, otalgias (dor nos ouvidos) e/ou
cefaleias (dor de
cabeça).
APROVADO EM
20-08-2022
INFARMED
Como funciona o Beta-histina Bluesar 16 mg
Beta-histina Bluesar 16 mg ajuda a circulação sanguínea no seu
ouvido interno,
diminuindo o desenvolvimento de pressão.
2. O que precisa de saber antes de tomar Beta-histina Bluesar 16 mg
Não tome Beta-histina Bluesar 16 mg

se tem alergi

Preparatomtale

APROVADO EM
20-08-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Beta-histina Bluesar 16 mg comprimidos
2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 16 mg de dicloridrato de beta-histina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimido branco, redondo, biconvexo, não revestido, com ranhura
numa das
faces gravado com a inscrição ‘I’ em ambos os lados da ranhura e
liso na outra
face.
O comprimido pode ser dividido em metades iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Síndrome de Ménière, caracterizado por vertigem, zumbidos e/ou
perda de audição
geralmente acompanhados de náuseas, otalgias e/ou cefaleias.
- Tratamento sintomático da vertigem.
4.2
Posologia e modo de administração
A dose diária inicial é de 48 mg repartidos ao longo do dia.
As doses de manutenção variam entre 24 e 48 mg/dia.
A dosagem deve ser adaptada individualmente de acordo com a resposta
à terapêutica.
Os comprimidos são para administração oral de preferência às
refeições.
População pediátrica
Devido a falta de dados de segurança e eficácia, Beta-histina
Bluesar não é recomendado
a crianças com menos de 18 anos.
APROVADO EM
20-08-2022
INFARMED
População geriátrica
Embora apenas existam dados limitados de estudos clínicos neste grupo
de doentes, a
experiência pós-comercialização sugere que não são necessários
ajustes da dose.
Insuficiência renal
Embora apenas existam dados limitados de estudos clínicos neste grupo
de doentes, a
experiência pós-comercialização sugere que não são necessários
ajustes da dose.
Insuficiência hepática
Embora apenas existam dados limitados de estudos clínicos neste grupo
de doentes, a
experiência pós-comercialização sugere que não são necessários
ajustes da dose.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados na
secção 6.1.
Feocromocitoma.
4.4 Advertências e precauçõ