BETA ADALATE, gélule

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Last ned Preparatomtale (SPC)
22-08-2017

Aktiv ingrediens:

aténolol

Tilgjengelig fra:

BAYER HEALTHCARE SAS

ATC-kode:

C07FB03 Système cardiovasculaire

INN (International Name):

atenolol

Dosering :

50 mg

Legemiddelform:

gélule

Sammensetning:

composition pour une gélule > aténolol : 50 mg > nifédipine : 20 mg

Administreringsrute:

orale

Enheter i pakken:

plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 28 gélule(s)

Klasse:

Liste I

Resept typen:

liste I

Terapeutisk område:

Association d’un BETA-BLOQUANT SELECTIF et d’un ANTAGONISTE DU CALCIUM -

Produkt oppsummering:

329 996-2 ou 34009 329 996 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:21/08/2015;330 526-6 ou 34009 330 526 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;330 527-2 ou 34009 330 527 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/04/1996;556 083-8 ou 34009 556 083 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 970-8 ou 34009 371 970 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisasjon status:

Archivée

Autorisasjon dato:

1987-10-15

Informasjon til brukeren

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/08/2017
Dénomination du médicament
BETA ADALATE, gélule
Nifédipine - Aténolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BETA ADALATE, gélule et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BETA
ADALATE, gélule ?
3. Comment prendre BETA ADALATE, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BETA ADALATE, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BETA ADALATE, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ASSOCIATION D’UN BETA-BLOQUANT
SELECTIF ET D’UN ANTAGONISTE DU
CALCIUM - code ATC : C07FB03 : système cardiovasculaire.
Ce médicament est une association d’un bêta-bloquant et d’un
antagoniste du calcium.
Il est préconisé dans l’hypertension artérielle.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BETA
ADALATE, gélule ?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais BETA ADALATE, gélule :
·
si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des
autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés
dans la rubrique 6,
·
en cas d’asthme et bronchopneumopathies chroniques obstructive
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/08/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BETA ADALATE, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Comprimé de nifédipine
Nifédipine..............................................................................................................................
20 mg
Granulé d’aténolol
Aténolol.................................................................................................................................
50 mg
Excipient à effet notoire : lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension artérielle.
4.2. Posologie et mode d'administration
Une gélule par jour. La plaquette thermoformée, avec identification
aux jours de la semaine, permet une observance aisée
du traitement. Plus rarement, si le contrôle tensionnel est
insuffisant, la posologie pourra être augmentée à 1 gélule deux
fois
par jour.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS être utilisé en cas de :
·
hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1,
·
asthme et bronchopneumopathies chroniques obstructives, dans leurs
formes sévères,
·
insuffisance cardiaque non contrôlée par le traitement,
·
syndromes coronaires aigus datant de moins de 1 mois (infarctus du
myocarde avec ou sans sus-décalage du segment ST
et angor instable),
·
choc cardiogénique,
·
blocs auriculo-ventriculaires du second et troisième degré non
appareillés,
·
sténose aortique sévère (voir rubrique 4.4),
·
angor de Prinzmétal (dans les formes pures et en monothérapie),
·
maladie du sinus (y compris bloc sino-auriculaire),
·
bradycardie (< 45-50 battements par minute),
·
phénomène de Raynaud et troubles artériels périphériques, dans
leurs formes sévères,
·
phéochromocytome non traité,
·
hypotension,
·
acidose métabolique,
·
altération sévère de la fonction rénale, D
                                
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