Benzorion vet -

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Benzokain

Tilgjengelig fra:

Orion Corporation - Espoo

ATC-kode:

QN01AX92

INN (International Name):

benzocaine

Legemiddelform:

Konsentrat til bad, oppløsning

Enheter i pakken:

Flaske av plast 1 L

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2019-03-01

Informasjon til brukeren

.
OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE -
KOMBINERT MERKING OG PAKNINGSVEDLEGG.
.
FLASKEETIKETT.
.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE, SAMT
PÅ
TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER
FORSKJELLIGE.
.
INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR
BATCHFRIGIVELSE:
Orion Corporation.
Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finland.
.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN.
.
Benzorion vet 200 mg/ml konsentrat til bad, oppløsning til laks og
ørret.
benzokain.
.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
.
VIRKESTOFF: Benzokain 200 mg/ml.
HJELPESTOFFER: Patentblått (E131), dimetylformamid, propylenglykol.
.
.
4. LEGEMIDDELFORM.
.
Konsentrat til bad, oppløsning til laks og ørret.
.
.
5. PAKNINGSSTØRRELSE.
.
1 liter.
.
.
6. INDIKASJONER.
.
Anestesi og sedasjon av laks og ørret.
.
.
7. KONTRAINDIKASJONER.
.
Unngå dyp anestesi av unge individer under siste del av
smoltifiseringsperioden.
.
.
8. BIVIRKNINGER .
.
Ingen kjente.
.
Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke
allerede er nevnt i
dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket,
bør dette
meldes til din veterinær eller fiskehelsebiolog.
.
.
9. DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER).
.
Laks og ørret.
.
.
10. DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI OG TILFØRSELSMÅTE.
.
Konsentratet skal løses opp i vann. 15–20 ml/100 liter avhengig av
ønsket
anestesidybde.
.
.
11. OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK.
.
Hold anestesibadet godt oksygenert før fisken eksponeres. Anestesi
inntrer
vanligvis etter få minutter.
Total eksponeringstid må overvåkes nøye på grunn av store arts- og
driftsmessige
forskjeller i toleranse. Maksimal eksponeringstid må ikke overskride
15 minutter.
Overfør deretter bedøvet fisk til rent, godt oksygenert vann for
oppvåkning. Fisken
må ikke fôres de siste 48 timene før anestesi.
.
.
12. TILBAKEHOLDELSESTIDER.
.
TILBAKEHOLDELSESTID: Slakt: 7 døgngrader.
.
.
13. SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRE

Preparatomtale

1
PREPARATOMTALE
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Benzorion vet 200 mg/ml konsentrat til bad, oppløsning til laks og
ørret.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
VIRKESTOFF:
Benzokain 200 mg/ml
HJELPESTOFFER:
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Konsentrat
til bad, oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Laks og ørret.
4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Anestesi og sedasjon av laks og ørret.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Unngå dyp anestesi av unge individer under siste del av
smoltifiseringsperioden.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER
Ingen kjente.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Fisk under bedøvelse bør overvåkes nøye. Det anbefales å teste
anestesibadet på noen få fisk før
generell bruk.
2
Særlige forholdsregler for personer som håndterer
veterinærpreparatet
Personer med kjent hypersensitivitet overfor benzokain bør håndtere
veterinærpreparatet med
forsiktighet.
Unngå inntak. Skadelig hvis det svelges. Ved utilsiktet inntak av
produktkonsentrat, søk straks
legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Unngå kontakt med øyne. I tilfelle kontakt må øynene øyeblikkelig
skylles i rikelig med vann i minst
15 minutter.
Unngå kontakt med hud eller klær. Direkte hudkontakt kan fremkalle
lokal anestesi. Lengre
hudeksponering kan fremkalle dermatitt. Bruk vanntette engangshansker
ved håndtering av
konsentratet og tilberedning av anestesibadet. Ved utilsiktet kontakt
med hud, skyll straks med rikelig
mengde ferskvann. Hvis symptomer oppstår, søk legehjelp.
Ikke spis, drikk eller røyk under håndtering av preparatet.
Vask hendene grundig etter håndtering.
Oppbevar konsentratet i godt lukket emballasje og utilgjengelig for
barn.
I sjeldne tilfeller kan benzokain fremkalle methemoglobinemi hos
overfølsomme personer ved kontakt
med hud eller slimhinner. Cyanose, neurologiske- eller
hjerte/kretsløps-dysfunksjoner kan inntre hvis
methemo