Land: Frankrike
Språk: fransk
Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
benzathine benzylpénicilline 1 200 000 UI
SANDOZ
J01CE08.
benzathine benzylpénicilline 1 200 000 UI
1 200 000 UI
Poudre
pour un flacon > benzathine benzylpénicilline 1 200 000 UI Solvant > Pas de substance active.
liste I
Agents antibactériens à usage systémique
Classe pharmacothérapeutique : Agents antibactériens à usage systémique, Pénicillines sensibles aux bêta-lactamases, code ATC : J01CE08.BENZATHINE BENZYLPENICILLINE SANDOZ est un antibiotique. Il contient la substance active benzathine benzylpénicilline. Il appartient à une famille de médicaments appelés « pénicillines ». Il s’agit d’un antibiotique actif tuant certaines bactéries responsables d’infections.BENZATHINE BENZYLPENICILLINE SANDOZ est utilisé pour le traitement de : érysipèle (infection de la peau), syphilis, maladies infectieuses tropicales de la peau, provoquées par des bactéries de l'espèce Treponema telles que le pian ou la pinta.BENZATHINE BENZYLPENICILLINE SANDOZ est également utilisée pour la prévention des maladies suivantes : rhumatisme articulaire aigu, glomérulonéphrite post-streptococcique (une forme spécifique d'inflammation du rein), érysipèle (infection de la peau).
34009 300 ou 4 1 - 1 flacon(s) en verre - 1 ampoule(s) polyéthylène de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:03/09/2018;34009 550 ou 4 0 - 100 flacon(s) en verre - 100 ampoule(s) polyéthylène de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2014-11-07
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 09/11/2022 Dénomination du médicament BENZATHINE BENZYLPENICILLINE SANDOZ 1,2 MUI, poudre et solvant pour suspension injectable (IM) Benzathine benzylpénicilline Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que BENZATHINE BENZYLPENICILLINE SANDOZ 1,2 MUI, poudre et solvant pour suspension injectable (IM) et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BENZATHINE BENZYLPENICILLINE SANDOZ 1,2 MUI, poudre et solvant pour suspension injectable (IM) ? 3. Comment utiliser BENZATHINE BENZYLPENICILLINE SANDOZ 1,2 MUI, poudre et solvant pour suspension injectable (IM) ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver BENZATHINE BENZYLPENICILLINE SANDOZ 1,2 MUI, poudre et solvant pour suspension injectable (IM) ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE BENZATHINE BENZYLPENICILLINE SANDOZ 1,2 MUI, poudre et solvant pour suspension injectable (IM) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Agents antibactériens à usage systémique, Pénicillines sensibles aux bêta- lactamases, code ATC : J01CE08. BENZATHINE BENZYLPENICILLINE SANDOZ est un antibiotique. Il contient la substance active benzathine benzylpénicilline. Il appar Les hele dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 09/11/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT BENZATHINE BENZYLPENICILLINE SANDOZ 1,2 MUI, poudre et solvant pour suspension injectable (IM) 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque flacon de poudre contient : 1 200 000 U.I. de benzathine benzylpénicilline. Excipients à effet notoire : Chaque flacon contient des traces de phospholipides de soja. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solvant pour suspension injectable. Poudre de couleur blanc-crème. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques BENZATHINE BENZYLPENICILLINE SANDOZ est indiqué chez les adultes, adolescents, enfants et nouveau-nés dans le traitement et la prophylaxie des infections suivantes dues à des bactéries sensibles à la pénicilline (voir rubrique 5.1) : Pour le traitement de : · érysipèle, · syphilis : syphilis précoce (primaire et secondaire), · syphilis tardive (à l'exception de la neurosyphilis et d'anomalies du LCR), · pian, · pinta. Pour la prophylaxie de : · rhumatisme articulaire aigu (chorée, cardiopathie rhumatismale), · glomérulonéphrite post-streptococcique, · érysipèle. Lors de l'utilisation de BENZATHINE BENZYLPENICILLINE SANDOZ, il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Les doses recommandées dépendent de la sévérité et du type d’infection, de l’âge et de la fonction hépatique et rénale du patient. Les recommandations internationales doivent être prises en compte en plus des recommandations nationales ou locales pour certaines indications spécifiques (par exemple : syphilis, prophylaxie du rhumatisme articulaire aigu). Dose et durée du traitement Traitement général : Adultes et adolescents : 1,2 MUI une fois par semaine. Enfants > 30 kg de poids corporel : 1,2 MUI une fois par semaine. Enfants < 30 kg de poids corporel : 600 000 UI u Les hele dokumentet