Benudol 40 mg/ml Xarope

Land: Portugal

Språk: portugisisk

Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiv ingrediens:

Paracetamol

Tilgjengelig fra:

Labialfarma - Laboratório de Produtos Farmacêuticos e Nutracêuticos, S.A.

ATC-kode:

N02BE01

INN (International Name):

Paracetamol

Dosering :

40 mg/ml

Legemiddelform:

Xarope

Sammensetning:

Paracetamol 40 mg/ml

Administreringsrute:

Via oral

Enheter i pakken:

Frasco 1 unidade(s) - 85 ml

Klasse:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

Resept typen:

MNSRM

Terapeutisk gruppe:

N/A

Terapeutisk område:

paracetamol

Indikasjoner:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produkt oppsummering:

Número de Registo: 5361936 CNPEM: 50003461 CHNM: 10003009 Não Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2011-02-22

Informasjon til brukeren

APROVADO EM
04-03-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Benudol 40 mg/ml Xarope
Paracetamol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias de tratamento
para adultos ou 5 dias de
tratamento para crianças tem de consultar um médico.
- Em caso de agravamento ou persistência da febre após 3 dias de
tratamento, consulte o
seu médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Benudol e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Benudol
3. Como tomar Benudol
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Benudol
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Benudol e para que é utilizado
Benudol pertence a um grupo de medicamentos chamados analgésicos e
antipiréticos que
ajudam no combate à dor e febre.
Benudol pode ser utilizado para:
Alívio dos sintomas associados à gripe e constipação (por exemplo,
dores de corpo e
febre moderada);
Alívio de dores moderadas a ligeiras (por exemplo, dores de cabeça,
de dentes, ouvidos
ou menstruais);
Alívio da febre de duração não superior a 3 dias.
Benudol não é recomendado para crianças com idade inferior a 3
meses.
2. O que precisa de saber antes de tomar Benudol
APROVADO EM
04-03-2022
INFARMED
Não tome Benudol
- se tem alergia ao paracetamol ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
- se tem problemas graves de fígado;
- se tem problemas graves de rins;
- se tem favismo, ou seja, um d

Preparatomtale

APROVADO EM
04-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Benudol 40 mg/ml Xarope
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada mililitro de xarope contém 40 mg de paracetamol.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada mililitro contém 1,38 mg de metilparabeno (E218), 0,2 mg de
proprilparabeno, 0,12 mg de
tartrazina (E102) e 500 mg de sacarose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Xarope.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Benudol está indicado:
- No tratamento sintomático de síndromes gripais e constipações.
- No tratamento de dores ligeiras a moderadas (por ex. mialgias,
cefaleias, odontalgias,
odinofagias).
- No tratamento de febre de duração não superior a 3 dias.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Salvo indicação clínica em contrário, as posologias limites
relacionadas com a idade e peso
corporal são:
A dose habitual depende da idade e do peso corporal, de acordo com a
tabela em baixo:
Idade
Peso
corporal
Dose de
paracetamol
por toma
Volume de
Benudol por
toma
Dose máxima de
paracetamol em 24
horas
3 a 6
meses
Até 7 Kg
70 a 100 mg
1,75 a 2,5 ml
350 mg
7 meses
a 1 ano
8 a 10 Kg
100 a 150 mg
2,5 a 3,75 ml
500 mg
2 a 3
anos
11 a 15
Kg
150 a 200 mg
3,75 a 5 ml
750 mg
APROVADO EM
04-03-2022
INFARMED
4 a 6
anos
16 a 22
Kg
200 a 300 mg
5 a 7,5 ml
1000 mg
7 a 9
anos
23 a 30
Kg
300 a 500 mg
7,5 a 12,5 ml
1500 mg
10 a 12
anos
31 a 40
Kg
400 a 600 mg
10 a 15 ml
2000 mg
Mais de
12 anos
Mais de
41 Kg
500 a 1000 mg
12,5 a 25 ml
3000 mg
A colher doseadora (5 ml) permite um melhor controlo da posologia,
sendo que:
- ¼ colher correspondente a 1,25 ml
- ½ colher correspondente a 2,5 ml
- ¾ colher correspondente a 3,75 ml
O intervalo entre as doses não deve ser inferior a 4 a 6 horas.
Insuficiência renal: em doentes com insuficiência renal grave
(depuração da creatinina inferior a
10 ml/min), deverá ser respeitado um intervalo mínimo de 8 horas
entre duas tomas.
Doentes dialisados: deve se