BENTIFEN 0,25mg/ml COLIRIO EN SOLUCION

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

KETOTIFENO FUMARATO

Tilgjengelig fra:

LABORATOIRES THEA S.A.S.

ATC-kode:

S01GX08

INN (International Name):

KETOTIFENO FUMARATO

Dosering :

0,25 mg/ml

Legemiddelform:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Sammensetning:

KETOTIFENO FUMARATO 0,25 mg

Administreringsrute:

VÍA OFTÁLMICA

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Ketotifeno

Produkt oppsummering:

BENTIFEN 0,25mg/ml COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 5 ml Autorizado 11/11/2011 Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2001-01-29

Informasjon til brukeren

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BENTIFEN 0,25 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
Ketotifeno
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Bentifen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Bentifen
3. Cómo usar Bentifen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Bentifen
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BENTIFEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Bentifen contiene el principio activo ketotifeno, que es una sustancia
antialérgica. Bentifen se usa para
tratar los síntomas oculares de la conjuntivitis alérgica
estacional.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BENTIFEN
NO USE BENTIFEN
Si es alérgico (hipersensible) al ketotifeno o a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a
usar Bentifen.
USO DE BENTIFEN CON OTROS MEDICAMENTOS
Si necesita aplicarse en los ojos cualquier otro medicamento además
de Bentifen, espere como mínimo 5
minutos entre la aplicación de cada producto.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado
recientemente o podría tener que utilizar
cualquier otro medicamento. Esto es especialmente importante en el
caso de medicamentos que se usan
para tratar:
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Depresión, ansiedad y trastornos del sueño
-
alergia (por ej

Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bentifen 0,25 mg/ml colirio en solución.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml contiene 0,345 mg de fumarato de ketotifeno, correspondiente a
0,25 mg de ketotifeno.
Cada gota contiene 8,5 microgramos de fumarato de ketotifeno.
Excipientes con efecto conocido: Cloruro de benzalconio (0,1 mg/ml).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución
Solución transparente, incolora a ligeramente amarilla.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la conjuntivitis alérgica estacional.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_ _
Posología
Adultos, ancianos y niños (a partir de 3 años de edad): una gota de
Bentifen en el saco conjuntival, dos
veces al día.
_Población pediátrica _
No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Bentifen en
niños menores de 3 años.
Forma de administración
El contenido y dispensador se mantienen estériles hasta que se rompe
el cierre original. Para evitar la
contaminación, no ponga en contacto el cuentagotas con ninguna
superficie.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Este medicamento contiene 2.6 microgramos de cloruro de benzalconio en
cada gota.
El cloruro de benzalconio puede ser absorbido por las lentes de
contacto blandas alterando su color.
Retirar las lentes de contacto antes de la aplicación y esperar al
menos 15 minutos antes de volver a
colocarlas.
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El cloruro de benzalconio puede causar irritación ocular,
especialmente en caso de ojo seco o con
trastornos de la cornea.
4.5. INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN
Si se está administrando concomitantemente Bentifen con otra
medicación por vía oftálmica, debe dejarse
un intervalo de aplicación de al menos 5 minutos entre las dos
medicaciones._ _
El uso de las formas orales de ad