BENIFEMA 0,15 mg/0,03 mg COMPRIMIDOS EFG

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

DESOGESTREL, ETINILESTRADIOL

Tilgjengelig fra:

Actavis Group Ptc Ehf

ATC-kode:

G03AA09

INN (International Name):

DESOGESTREL, ETHINYL ESTRADIOL

Sammensetning:

Excipientes: LACTOSA ANHIDRA,ALMIDON DE PATATA,ALMIDON DE PATATA

Terapeutisk område:

ANTICONCEPTIVOS HORMONALES PARA USO SISTÉMICO - Progestágenos y estrógenos, preparados de dosis fijas - Desogestrel y estrógeno

Produkt oppsummering:

BENIFEMA 0,15 mg/0,03 mg COMPRIMIDOS EFG, 21 comprimidos Revocado 09/05/2016 No Comercializado - BENIFEMA 0,15 mg/0,03 mg COMPRIMIDOS EFG, 63 (3 x 21) comprimidos Revocado 09/05/2016 No Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado 13/09/2012 / Revocado 09/05/2016

Informasjon til brukeren

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BENIFEMA 0,15 MG/0,03 MG COMPRIMIDOS EFG
Desogestrel/Etinilestradiol
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS (AHCS):
-
Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan correctamente.
-
Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las
venas y arterias, especialmente
en el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo
hormonal combinado tras una
pausa de 4 semanas o más.
-
Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de sangre (ver
sección 2 “Coágulos de sangre”).
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, ya que
puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Benifema y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Benifema
3.
Cómo tomar Benifema
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Benifema
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BENIFEMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Benifema es un anticonceptivo oral combinado, también llamado
píldora anticonceptiva. Cada comprimido
contiene una pequeña cantidad de dos tipos de hormonas femeninas: un
progestágeno, desogestrel y un
estrógeno, etinilestradiol.
Estas hormonas ayudan a que usted no se quede embarazada, de igual
modo que sus hormonas naturales
evitan que conciba de nuevo cuando ya está embarazada.
La píldora anticonceptiva combinada le protege de quedarse embarazada
de tres maneras. Estas hormonas
1.
hacen que el ovario no libere un

Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Benifema 0,15 mg/0,03 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 0,15 mg de desogestrel y 0,03 mg de
etinilestradiol.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 58 mg de lactosa anhidra.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Cada comprimido es redondo, de color blanco a blanquecino, de 5,00 mm,
sin recubrimiento, biconvexo,
con la inscripción „142‟ grabada en una de sus caras y sin
inscripciones en la otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral.
La decisión de prescribir Benifema debe tener en cuenta los factores
de riesgo actuales de cada mujer en
particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo
se compara el riesgo de TEV
con Benifema con el de otros anticonceptivos hormonales combinados
(AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Cómo empezar a tomar Benifema _
_Sin administración previa de anticonceptivos hormonales (en el mes
anterior) _
Se debe empezar a tomar los comprimidos el día 1 del ciclo natural de
la mujer (es decir, el primer día de
su menstruación). También se permite que la toma de comprimidos
empiece en los días 2 a 5, pero durante
el primer ciclo es aconsejable la utilización de un método de
barrera complementario durante los primeros
7 días de la toma de comprimidos.
_Cambio desde un anticonceptivo hormonal combinado (anticonceptivo
oral combinado (AOC), _
_anillo vaginal o parche transdérmico) _
La mujer debe empezar a tomar Benifema preferiblemente el día
siguiente después del último comprimido
activo (el último comprimido que contenga principios activos) de su
AOC anterior, pero como muy tarde el
día después del periodo de descanso habitual o después del último
comprimido inactivo de su AOC
anterior. En caso de que se haya utilizado un anillo vaginal o un
parche transdérmico, la mujer debe
empezar