Benetor Comp 20 mg / 12.5 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Olmesartanmedoksomil / Hydroklortiazid

Tilgjengelig fra:

Menarini International O.L. S.A.

ATC-kode:

C09DA08

INN (International Name):

Olmesartanmedoksomil / Hydrochlorothiazide

Dosering :

20 mg / 12.5 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 28 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2013-07-15

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
BENETOR COMP 20 MG/12,5 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
BENETOR COMP 20 MG/25 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
OLMESARTANMEDOKSOMIL/HYDROKLORTIAZID
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Benetor Comp er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Benetor Comp
3.
Hvordan du bruker Benetor Comp
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Benetor Comp
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Benetor Comp er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Benetor Comp inneholder en kombinasjon av to virkestoffer,
olmesartanmedoksomil og hydroklortiazid,
som brukes til
奪
behandle h
淡
yt blodtrykk (hypertensjon):
•
Olmesartanmedoksomil tilh
淡
rer en legemiddelgruppe som kalles angiotensin II-
reseptorantagonister. Det senker blodtrykket ved
奪
f
奪
blod
奪
rene til
奪
utvide seg.
•
Hydroklortiazid tilh
淡
rer en legemiddelgruppe som kalles tiaziddiuretika ( vanndrivende
legemidler ). Det senker blodtrykket ved
奪
bidra til at kroppen blir kvitt v
脱
skeoverskudd
ved at nyrene produserer mer urin.
Du vil bare f
奪
Benetor Comp hvis Benetor (olmesartanmedoksomil) alene ikke har gitt
tilstrekkelig
blodtrykkskontroll. Samm

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Benetor Comp 20 mg/12,5 mg tabletter, filmdrasjerte
Benetor Comp 20 mg/25 mg tabletter, filmdrasjerte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Benetor Comp 20 mg/12,5 mg tablett, filmdrasjert:
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 20 mg olmesartanmedoksomil og
12,5 mg hydroklortiazid.
Benetor Comp 20 mg/25 mg tablett, filmdrasjert:
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 20 mg olmesartanmedoksomil og 25
mg hydroklortiazid.
Hjelpestoff(er) med kjent effekt
Benetor Comp 20 mg/12,5 mg tabletter, filmdrasjerte: Hver
filmdrasjerte tablett inneholder
110,7 mg laktosemonohydrat.
Benetor Plus 20 mg/25 mg tabletter, filmdrasjerte: Hver filmdrasjerte
tablett inneholder
98,2 mg laktosemonohydrat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tabletter, filmdrasjerte
Benetor Comp 20 mg/12,5 mg tabletter, filmdrasjerte: Rødgule, runde,
filmdrasjerte tabletter på
8,5 mm med C22 preget på en side.
Benetor Comp 20 mg/25 mg tabletter, filmdrasjerte: Lyserøde, runde,
filmdrasjerte tabletter på
8,5 mm med C24 preget på en side.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Behandling av essensiell hypertensjon.
Den faste doserte kombinasjonen er indisert til voksne pasienter som
ikke oppnår tilstrekkelig
blodtrykkskontroll med olmesartanmedoksomil alene.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne _
Benetor Comp skal ikke brukes som innledende behandling, men hos
pasienter med blodtrykk som
ikke kan kontrolleres tilfredsstillende med 20 mg olmesartanmedoksomil
alene. Benetor Comp gis en
gang daglig, med eller uten mat.
Hvis klinisk forsvarlig, kan direkte bytte fra monoterapi med 20 mg
olmesartanmedoksomil til
fastdosekombinasjonen vurderes. Det må tas hensyn til at
olmesartanmedoksomils antihypertensive
effekt er maksimal ca. 8 uker etter behandlingsstart (se pkt. 5.1).
Dosetitrering av enkeltkomponentene
anbefales.
2
20 mg olmesartanmedoksomil/12,5 mg hydroklortiazid kan gis til
pasienter med blodtrykk som ikke
kan kontrolleres tilfredsstillende med optimal monoterapi