Benefortin Flavour 20 mg tabletten voor honden

Land: Nederland

Språk: nederlandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv ingrediens:

BENAZEPRILHYDROCHLORIDE

Tilgjengelig fra:

LAVET Pharmaceuticals Ltd.

ATC-kode:

QC09AA07

INN (International Name):

BENAZEPRILHYDROCHLORIDE

Legemiddelform:

Tablet

Sammensetning:

BENAZEPRILHYDROCHLORIDE 20 mg/stuk,

Administreringsrute:

Oraal gebruik

Resept typen:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Terapeutisk gruppe:

Honden

Terapeutisk område:

Benazepril

Autorisasjon status:

HU/V/0113/003

Autorisasjon dato:

2011-12-01

Preparatomtale

BD/2020/REG NL 110136/zaak 807862
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van LAVET Pharmaceuticals Ltd. te Kistarcsa d.d. 13
mei 2020 tot
wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
BENEFORTIN FLAVOUR 20
MG TABLETTEN VOOR HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 110136;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
BENEFORTIN
FLAVOUR 20 MG TABLETTEN VOOR HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL
110136, zoals aangevraagd d.d. 13 mei 2020, is goedgekeurd.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel BENEFORTIN FLAVOUR 20 MG TABLETTEN VOOR HONDEN, REG
NL
110136 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
BENEFORTIN FLAVOUR 20 MG TABLETTEN VOOR HONDEN, REG NL 110136 treft u
aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
BD/2020/REG NL 110136/zaak 807862
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
5.
Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2,
eerste lid van
de Wet dieren.
6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. Als
een
bezwaarschrift wordt ingedien