BENDAM 25 25mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Land: Peru

Språk: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiv ingrediens:

CLORHIDRATO DE BENDAMUSTINA;

Tilgjengelig fra:

BIOTOSCANA FARMA DE PERU S.A.C. - DROGUERÍA

ATC-kode:

L01AA09

INN (International Name):

HYDROCHLORIDE BENDAMUSTINE;

Legemiddelform:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Sammensetning:

POR VIAL -

Administreringsrute:

INTRAVENOSA

Enheter i pakken:

caja de cartulina conteniendo 1, 2, 4, 5 y 10 viales de vidrio tipo I ambar con tapón elastomérico de bromobutilo gris y sello d

Resept typen:

Con receta médica

Produsert av:

LABORATORIO LKM S.A. - ARGENTINA

Terapeutisk gruppe:

BENDAMUSTINA

Produkt oppsummering:

Presentación: Caja de cartulina conteniendo 1, 2, 4, 5 y 10 viales de vidrio tipo I ambar con tapón elastomérico de bromobutilo gris y sello de aluminio plateado con disco de polipropileno color gris.

Autorisasjon status:

VIGENTE

Autorisasjon dato:

2025-08-28

Preparatomtale

BENDAM 25
CADA VIAL CONTIENE:
Clorhidrato de Bendamustina 25 mg
Manitol 42,5 mg
BENDAM 100
CADA VIAL CONTIENE:
Clorhidrato de Bendamustina 100 mg
Manitol 170 mg
ACCION TERAPEUTICA
Antineoplásicos alquilantes, análogos de la mostaza nitrogenada.
CÓDIGO ATC: L01AA09
INDICACIONES
LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA (LLC)
BENDAM está indicado para el tratamiento de pacientes con leucemia
linfocítica crónica. La eficacia en relación con primeras líneas
de terapia
fuera del clorambucilo aún no ha podido ser establecida.
LINFOMA NO-HODGKIN (LNH)
BENDAM, inyectable, está indicado para el tratamiento de pacientes
con
linfoma no-Hodgkin indolente de células B, con progresión durante o
dentro de los seis meses de iniciado el tratamiento con rituximab o
con
un régimen conteniendo rituximab.
POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN
RECOMENDACIONES POSOLÓGICAS PARA EL TRATAMIENTO DE LA LEUCEMIA
LINFOCÍTICA CRÓNICA (LLC).
DOSIS RECOMENDADA:
La dosis recomendada es de 100 mg/m
2
administrados por vía intravenosa
durante 30 minutos en el Día 1 y 2 del ciclo de 28 días, hasta
completar
los 6 ciclos.
DEMORAS, MODIFICACIONES Y REINICIO DE LA TERAPIA PARA LEUCEMIA
LINFOCÍTICA CRÓNICA:
La administración de BENDAMUSTINA debería demorarse en presencia
de toxicidad hematológica de Grado 4 o de toxicidad no-hematológica
clínicamente significativa de Grado 2 o mayor. Una vez que la
toxicidad
no-hematológica se ha recuperado hasta alcanzar un Grado 1 o menor,
y que el recuento sanguíneo ha mejorado [Recuento Absoluto de Neu-
trófilos (RAN)
≥
1 x 10
9
/L, plaquetas
≥
75 x 10
9
/L], podrá reiniciarse el
tratamiento con BENDAMUSTINA según el criterio del médico tratante.
Además, puede ser necesaria la reducción de la dosis.
MODIFICACIÓN DE LA DOSIS EN PRESENCIA DE TOXICIDAD HEMATOLÓGICA: en
caso de toxicidad de Grado 3 o mayor, la dosis deberá reducirse a 50
mg/m
2
administrados en el Día 1 y 2; si la toxicidad de Grado 3 o mayor
recurriese,
la dosis deberá reducirse a 25 mg/m
2
administrados en el Día 1 y 2.
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