Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Paracetamol
bene - Arzneimittel GmbH (3072164)
N02BE01
paracetamol
Granulat
Teil 1 - Granulat; Paracetamol (01212) 1000 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2010-10-11
_ _ _ _ GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER BEN-U-RON ® DIREKT CAPPUCCINO 1000 MG GRANULAT IN BEUTELN ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN WIRKSTOFF: Paracetamol LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen best- möglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss ben-u-ron direkt jedoch vorschrifts- mäßig eingenommen werden. - _Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später _ _nochmals lesen. _ - _Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benö-_ _tigen. _ - _Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung ein-_ _tritt, oder bei hohem Fieber müssen Sie einen Arzt aufsuchen. _ - _Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie _ _Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben _ _sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. _ DIESE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET: 1. Was ist ben-u-ron direkt und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von ben-u-ron direkt beachten? 3. Wie ist ben-u-ron direkt einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist ben-u-ron direkt aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST BEN-U-RON DIREKT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 1.1 BEN-U-RON DIRKET IST EIN SCHMERZSTILLENDES UND FIEBERSENKENDES ARZNEIMITTEL (ANALGETIKUM UND ANTIPYRETIKUM). 1.2 BEN-U-RON DIREKT WIRD EINGENOMMEN ZUR SYMPTOMATISCHEN BEHANDLUNG VON LEICHTEN BIS MÄSSIG STARKEN SCHMERZEN UND/ODER FIEBER. 1 / 9 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON BEN-U-RON DIREKT BEACHTEN? 2.1 BEN-U-RON DIREKT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Paracetamol oder einen der sons- tigen Bestandteile von ben-u-ron direkt sind - wenn Sie an akuter Hepatitis leiden 2.2 BESONDERE VORSICHT IST BEI DER EINNAHME VON BEN-U-RON DIREKT ERFORDERLICH - wenn Sie Les hele dokumentet
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ben-u-ron ® direkt Cappuccino 1000 mg Granulat in Beuteln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein Beutel enthält 1000 mg Paracetamol. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weißes oder fast weißes Granulat in Beuteln zum Einnehmen ohne Wasser. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung leichter bis mäßig starker Schmerzen und/oder Fieber. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der folgenden Tabelle. Paracetamol wird in Abhängigkeit von Alter und Körpergewicht dosiert, in der Regel mit 10 bis 15 mg/kg Körpergewicht als Einzeldosis, bis maximal 60mg/kg Körpergewicht als Tagesgesamtdosis. Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik und der maximalen Tagesgesamtdosis. Es sollte jedoch 4 Stunden nicht unterschreiten. Bei Beschwerden, die länger als drei Tage anhalten, sollte ein Arzt aufgesucht werden. ALTER EINZELDOSIS (ENTSPRECHENDE PARACETAMOLDOSIS) MAX. TAGESDOSIS (24 STD.) (ENTSPRECHENDE PARACETAMOLDOSIS) Erwachsene 1 Beutel (entsprechend 1.000 mg Paracetamol) 4 Beutel (entsprechend 4.000 mg Paracetamol) 1 / 10 Die in der Tabelle angegebene maximale Tagesdosis (24 Stunden) darf keinesfalls überschritten werden. ART UND DAUER DER ANWENDUNG Nur zur oralen Anwendung. Das Granulat direkt in den Mund auf die Zunge geben und ohne Wasser schlucken. Die Einnahme nach den Mahlzeiten kann zu einem verzögerten Wirkungseintritt führen. BESONDERE PATIENTENGRUPPEN Leberinsuffizienz oder leichte Niereninsuffizienz Bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen sowie Gilbert-Syndrom muss die Dosis vermindert bzw. das Dosisintervall verlängert werden. Schwere Niereninsuffizienz Bei schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 10 ml/min) muss ein Dosisintervall von mindestens 8 Stunden eingehalten werden. Ältere Patienten Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich. Kinder ben- Les hele dokumentet