Bellozal 20 mg comp.

Land: Belgia

Språk: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Bilastine 20 mg

Tilgjengelig fra:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

ATC-kode:

R06AX29

INN (International Name):

Bilastine

Dosering :

20 mg

Legemiddelform:

Comprimé

Sammensetning:

Bilastine 20 mg

Administreringsrute:

Voie orale

Terapeutisk område:

Bilastine

Produkt oppsummering:

CTI code: 381211-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 381211-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 381211-04 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 381211-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400835000353 - Code CNK: 2915387 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 381211-05 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400835000360 - Code CNK: 2915361 - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisasjon status:

Commercialisé: Oui

Autorisasjon dato:

2010-11-22

Informasjon til brukeren

202306-Bellozal-PIL-fr
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
BELLOZAL 20 MG COMPRIMÉS
BILASTINE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être
nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1. Qu’est-ce que Bellozal et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Bellozal ?
3. Comment prendre Bellozal ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Bellozal ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE BELLOZAL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Bellozal contient comme substance active de la bilastine qui est un
antihistaminique. Bellozal est utilisé
pour soulager les symptômes du rhume des foins (éternuement,
picotements, écoulement nasal et
congestion nasale, yeux rouges et larmoiement) et autres formes de
rhinite allergique. Il peut aussi être
utilisé pour traiter les éruptions cutanées accompagnées de
démangeaisons (urticaire).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE BELLOZAL
?
NE PRENEZ JAMAIS BELLOZAL
si vous êtes allergique à la bilastine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre
du Bellozal si vous souffrez d’une
insuffisance rénale modérée à sévère et si vous prenez en plus
d’autres médicaments (voir

Preparatomtale

202306-RCP Bellozal
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Bellozal 20 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 20 mg de bilastine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimés blancs, ovales, biconvexes, muni d’une barre de cassure
(longueur 10 mm,
largeur 5 mm).
La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas
en doses égales.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de la rhinoconjonctivite allergique
(saisonnière et perannuelle)
et de l’urticaire.
Bellozal est indiqué chez les adultes et adolescents (âgés de 12
ans ou plus).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes et adolescents (12 ans et plus)_
20 mg de bilastine (1 comprimé) une fois par jour pour soulager les
symptômes de la
rhinoconjonctivite (saisonnière et perannuelle) et de l’urticaire.
Le comprimé doit être pris une heure avant ou deux heures après la
prise d’aliments ou
de jus de fruits (voir rubrique 4.5).
Durée du traitement
Pour
la
rhinoconjonctivite
allergique,
le
traitement
devrait
être
limité
à
la
période
d'exposition aux allergènes. Pour la rhinite allergique saisonnière,
le traitement pourrait
être interrompu après la disparition des symptômes, et rétabli à
leur réapparition. Dans la
rhinite allergique perannuelle, un traitement en continu peut être
proposé aux patients
pendant les périodes d'exposition aux allergènes. Pour l'urticaire,
la durée du traitement
dépend du type de plaintes, de leur durée et de leur évolution.
_Populations spéciales_
Personnes âgées
Un ajustement de la dose n’est pas requis chez les patients âgés
(voir rubriques 5.1 et
5.2).
Insuffisance rénale
202306-RCP Bellozal
Les études menées auprès d'adultes dans des groupes à risque
spécial (patients atteints
d’insuffisance rénale) indiquent qu'il n'est pas nécessaire
d'ajuster la dose de bilastine
chez l'adulte (voir la