Land: Tyrkia
Språk: tyrkisk
Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
betametazon
BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
H02AB01
Betamethasone
1987-03-03
1/9 KULLANMA TALİMATI BEKORTEN TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE_ : Her tablette 0,5 mg betametazona eşdeğer 0,671 mg betametazon sodyum fosfat olarak içerir • _YARDIMCI _ _MADDELER_: Sodyum asit fosfat, sodyum bikarbonat, sodyum sakarin, polivinilpirelidon, sunset yellow (E 110), titanyum dioksit, sodyum benzoat BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1.BEKORTEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2.BEKORTEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3.BEKORTEN NASIL KULLANILIR? _ _4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5.BEKORTEN’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. BEKORTEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? BEKORTEN, küçük, açık sarı renkli, suda eriyen tabletlerden oluşan 12 tabletlik plastik kapaklı, alüminyum tüp ambalajlarda sunulur. BEKORTEN kortikosteroidler olarak tanımlanmış ilaç grubunda yer alan bir ilaçtır. Bu kortikosteroidler vücudumuzda doğal olarak meydana gelir ve sağlıklı ve iyi olmamıza yardımcı olurlar. Vücudunuzdaki korikosteroid (örneğin BETAMETAZON) miktarını artırmak vücudunuzdaki iltihaplı (yangılı) çeşitli hastalıkları tedavi etmek için etkili bir yöntemdir. BETAMETAZON yangıyı azaltır, aksi takdirde durumunuz kötüye gidecektir. Bu ilaçtan en yüksek faydayı sağlamak için düzenli kullanmalısınız. 2/9 Kortikosteroid kullanımı ile vücuttaki yangı Les hele dokumentet
1/11 KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BEKORTEN tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Betametazon (Betametazon sodyum fosfat olarak) 0,5 mg YARDIMCI MADDE: Sodyum asit fosfat 75 mg Sodyum bikarbonat 24 mg Sodyum Sakarin 0,5 mg Gün batımı sarısı (E 110) 0,01 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Küçük, açık sarı renkli, suda eriyen tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Betametazon, ağırlık olarak karşılaştırıldığında prednizolonun yaklaşık sekiz ila on katı kadar aktif bir glukokortikoiddir. Betametazon sodyum fosfat suda çok çözünür ve bu nedenle sadece hafif çözünür olan kortikosteroidlere göre lokal gastrik tahrişe neden olma olasılığı daha düşüktür. Bu özellik, immün baskılayıcı tedavide olduğu gibi yüksek dozlar gerektiğinde önemlidir. BEKORTEN normalde tuz ve su tutulumuna neden olmaz ve ödem ve hipertansiyona neden olma riski neredeyse yok denecek kadar azdır. Çok çeşitli hastalıklar bazen kortikosteroid tedavisi gerektirebilir. Temel endikasyonlardan bazıları şunlardır: • Bronşiyal astım, şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları, anafilaksi, romatoid artrit, sistemik lupus eritematozus, dermatomiyozit, miks bağ dokusu hastalığı (sistemik skleroz hariç), poliarteritis nodoza; • Pemfigus vulgaris, büllöz pemfigoid ve pyoderma gangrenozum dahil enflamatuvar cilt hastalıkları; • Minimal değişiklik nefrotik sendrom, akut interstisyel nefrit; • Ülseratif kolit, Crohn hastalığı, sarkoidoz, romatizmal kardit; • Hemolitik anemi (otoimmün), akut ve lenfatik lösemi, malign lenfoma, multipl miyelom, idiyopatik trombositopenik purpura; 2/11 • Transplantasyonda immünosüpresyon. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Kabul edilebilir bir sonuç verecek en düşük doz kullanılmalıdır; dozu azaltmak mümkün olduğunda, bunun kademeli olarak yapılması gerekir. Uzun süreli tedavi sırasında, stresli döne Les hele dokumentet