Land: Nederland
Språk: nederlandsk
Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
AZITROMYCINE 2-WATER 3,75 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AZITROMYCINE 0-WATER 3,575 mg/stuk
Laboratoires Théa 12 rue Louis Blériot 63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2 (FRANKRIJK)
S01AA26
AZITROMYCINE 2-WATER 3,75 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AZITROMYCINE 0-WATER 3,575 mg/stuk
Oogdruppels, oplossing
TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN,
Oculair gebruik
Azithromycin
Hulpstoffen: TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN;
1900-01-01
BIJSLUITER NL/H/2356/001/II/011 - 1/5 - BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT BAZYT 15 MG/G, OOGDRUPPELS, OPLOSSING Azitromycine dihydraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, de arts die uw kind behandelt, uw apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u of uw kind voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Bazyt en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BAZYT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel bevat azitromycine, een antibioticum dat behoort tot de klasse van de macroliden. Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van sommige ooginfecties van bacteriële aard bij volwassenen (met inbegrip van ouderen) en kinderen vanaf de geboorte tot de leeftijd van 17 jaar. • purulente bacteriële conjunctivitis, • trachoma conjunctivitis (in het bijzonder ooginfecties veroorzaakt door de bacterie _Chlamydia _ _trachomatis_ , die gevonden wordt of voorkomt in ontwikkelingslanden). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor azitromycine, voor een ander antibioticum uit de klasse van de macroliden of voor middellange keten triglyceriden. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL Neem contact op met uw arts, de arts die uw kind behandelt, uw apotheker Les hele dokumentet
Samenvatting van de Productkenmerken NL/H/2356/001/II/011 1/8 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Bazyt 15 mg/g, oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke gram oplossing bevat 15 mg azitromycine dihydraat overeenkomstig met 14,3 mg azitromycine. Een verpakking voor éénmalig gebruik van 250 mg oplossing bevat 3,75 mg azitromycine dihydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oogdruppels, oplossing. Heldere, kleurloze tot lichtgele, olieachtige vloeistof in verpakking voor éénmalig gebruik. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Bazyt 15 mg/g oogdruppels, oplossing is geïndiceerd voor lokale antibacteriële curatieve behandeling van conjunctivitis veroorzaakt door gevoelige stammen (zie rubrieken 4.4 en 5.1): - Purulente bacteriële conjunctivitis, bij kinderen (vanaf de geboorte tot de leeftijd van 17 jaar) en volwassenen. - Trachomateuze conjunctivitis veroorzaakt door _ Chlamydia trachomatis _ bij kinderen (vanaf de geboorte tot de leeftijd van 17 jaar) en volwassenen (zie rubriek 4.4 ‘Gebruik bij pasgeborenen’). De officiële richtlijnen in verband met het correcte gebruik van antibacteriële middelen moeten in acht worden genomen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING Volwassenen Tweemaal per dag, ‘s morgens en ‘s avonds, één druppel indruppelen in de conjunctivaalzak, gedurende drie dagen. Het is niet nodig om de behandeling langer dan drie dagen voort te zetten. Om de behandeling te doen slagen, is het belangrijk om het doseringsschema op te volgen. Ouderen Er is geen dosisaanpassing vereist. Pediatrische patiënten Er is geen dosisaanpassing vereist (zie rubriek 4.4 en 5.1). WIJZE VAN TOEDIENING Gebruik in de ogen._ _ De patiënt dient te worden geadviseerd: - grondig zijn handen te wassen voor en na het indruppelen, - te vermijden dat het oog of het ooglid in contact komt met de druppeltip van de verpakking voor éénmalig gebruik Samenvatting van de Productkenmerken NL/H/2356/001/II/011 2/8 - de ver Les hele dokumentet