Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Enrofloksacin
Bayer Animal Health GmbH
QJ01MA90
enrofloxacin
100 mg/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Hetteglass 50 ml
C
Markedsført
2001-01-01
. PAKNINGSVEDLEGG FOR: . BAYTRIL VET. 100 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING. . . 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE. . Innehaver av markedsføringstillatelse: Bayer Animal Health GmbH. D-51368 Leverkusen. Tyskland. . Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH. Projensdorfer Str. 324. D-24106 Kiel. Tyskland. . . 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN . . Baytril vet. 100 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning. . . 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER). . Én ml oppløsning inneholder 100 mg enrofloksacin og 30 mg N-butylalkohol som konserveringsmiddel. . . 4. INDIKASJON(ER) . . STORFE. Til behandling av luftveisinfeksjoner forårsaket av enrofloksacinfølsomme stammer av _Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica_ og _Mycoplasma _spp. Til behandling av akutt, alvorlig mastitt forårsaket av enrofloksacinfølsomme stammer av _Escherichia coli_. Til behandling av infeksjoner i fordøyelseskanalen forårsaket av enrofloksacinfølsomme stammer av _Escherichia coli. _ Til behandling av septikemi forårsaket av enrofloksacinfølsomme stammer av _Escherichia coli_. Til behandling av akutt artritt assosiert med enrofloksacinfølsomme stammer av _Mycoplasma bovis_ hos storfe yngre enn 2 år. . SAU. Til behandling av infeksjoner i fordøyelseskanalen forårsaket av enrofloksacinfølsomme stammer av _Escherichia coli. _ Til behandling av septikemi forårsaket av enrofloksacinfølsomme stammer av _Escherichia coli_. Til behandling av mastitt forårsaket av enrofloksacinfølsomme stammer av _Staphylococcus aureus_ og _Escherichia coli_. . GEIT. Til behandling av luftveisinfeksjoner forårsaket av enrofloksacinfølsomme stammer av _Pasteurella multocida_ og _Mannheimia haemolytica_. Til behandling av infeksjoner i fordøyelseskanalen forårsaket av enrofloksacinfølsomme stammer av _Escherichia coli. _ Til behandling av septikemi forårsaket av enrofloksacinfølsomme stammer av Les hele dokumentet
1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Baytril vet. 100 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Én ml oppløsning inneholder: VIRKESTOFF: Enrofloksacin 100 mg HJELPESTOFF: N-butylalkohol 30 mg. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning. Klar, lysegul oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Storfe, sau, geit og gris. 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER STORFE Til behandling av luftveisinfeksjoner forårsaket av enrofloksacinfølsomme stammer av _ Pasteurella _ _multocida, Mannheimia haemolytica_ og _Mycoplasma _ spp. Til behandling av akutt, alvorlig mastitt forårsaket av enrofloksacinfølsomme stammer av _Escherichia _ _coli_ . Til behandling av infeksjoner i fordøyelseskanalen forårsaket av enrofloksacinfølsomme stammer av _ _ _Escherichia coli. _ Til behandling av septikemi forårsaket av enrofloksacinfølsomme stammer av _ Escherichia coli_ . Til behandling av akutt artritt assosiert med enrofloksacinfølsomme stammer av _Mycoplasma bovis_ hos storfe yngre enn 2 år. SAU Til behandling av infeksjoner i fordøyelseskanalen forårsaket av enrofloksacinfølsomme stammer av _ _ _Escherichia coli. _ Til behandling av septikemi forårsaket av enrofloksacinfølsomme stammer av _ Escherichia coli_ . Til behandling av mastitt forårsaket av enrofloksacinfølsomme stammer av _Staphylococcus aureus_ og _Escherichia coli_ . GEIT Til behandling av luftveisinfeksjoner forårsaket av enrofloksacinfølsomme stammer av _ Pasteurella _ _multocida_ og _ Mannheimia haemolytica_ . Til behandling av infeksjoner i fordøyelseskanalen forårsaket av enrofloksacinfølsomme stammer av _ _ _Escherichia coli. _ Til behandling av septikemi forårsaket av enrofloksacinfølsomme stammer av _ Escherichia coli_ . Til behandling av mastitt forårsaket av enrofloksacinfølsomme stammer av _Staphylococcus aureus_ og _Escherichia coli_ . 2 GRIS Til behandling av luftveisinfeksjoner forå Les hele dokumentet