Baytril 50 mg/ml inj. opl. i.m./s.c./i.v. flac.

Land: Belgia

Språk: nederlandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Enrofloxacine 50 mg/ml

Tilgjengelig fra:

Bayer Animal Health

ATC-kode:

QJ01MA90

INN (International Name):

Enrofloxacin

Dosering :

50 mg/ml

Legemiddelform:

Oplossing voor injectie

Sammensetning:

Enrofloxacine 50 mg/ml

Administreringsrute:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik; Subcutaan gebruik

Terapeutisk gruppe:

rund; varken; schaap; geit; hond; kat

Terapeutisk område:

Enrofloxacin

Produkt oppsummering:

CTI-code: 141827-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04007221042402 - CNK-code: 3238052 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisasjon status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisasjon dato:

1988-05-24

Informasjon til brukeren

Bijsluiter – NL versie
BAYTRIL 50 mg/ml
I.
BIJSLUITER
Bijsluiter – NL versie
BAYTRIL 50 mg/ml
BIJSLUITER VOOR:
BAYTRIL 50 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDELBRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Bayer Animal Health GmbH
51368 Leverkusen
Duitsland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel
Duitsland
2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Baytril
50 mg/ml
oplossing voor injectie
3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
1 ml oplossing bevat 50 mg enrofloxacine en 30 mg n-butylalcohol als
bewaarmiddel.
4. INDICATIE(S)
Kalveren
Behandeling van infecties van de luchtwegen veroorzaakt door voor
enrofloxacine gevoelige stammen
van
_Pasteurella multocida_
,
_Mannheimia haemolytica_
en
_Mycoplasma _
spp.
Behandeling van infecties van het spijsverteringskanaal veroorzaakt
door voor enrofloxacine gevoelige
stammen van
_Escherichia coli_
.
Behandeling van septicemie veroorzaakt door voor enrofloxacine
gevoelige stammen van
_Escherichia_
_coli._
Behandeling van acute mycoplasmagerelateerde artritis ten gevolge van
voor enrofloxacine gevoelige
stammen van
_Mycoplasma bovis_
.
Schapen
Behandeling van infecties van het spijsverteringskanaal veroorzaakt
door voor enrofloxacine gevoelige
stammen van
_Escherichia coli_
.
Behandeling van septicemie veroorzaakt door voor enrofloxacine
gevoelige stammen van
_Escherichia_
_coli._
Behandeling van mastitis veroorzaakt door voor enrofloxacine gevoelige
stammen van
_Staphylococcus_
_aureus _
en
_ Escherichia coli._
Bijsluiter – NL versie
BAYTRIL 50 mg/ml
Geiten
Behandeling van infecties van de luchtwegen veroorzaakt door voor
enrofloxacine gevoelige stammen
van
_Pasteurella multocida_
en
_Mannheimia haemolytica_
.
Behandeling van infecties van het spijsverteringskanaal veroorzaakt
door voor enrofloxacine gevoelige
stammen van
_Escherichia c

Preparatomtale

SKP – NL versie
BAYTRIL 50 mg/ml
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SKP – NL versie
BAYTRIL 50 mg/ml
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
BAYTRIL50 mg/ml oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Enrofloxacine: 50 mg
HULPSTOFFEN:
n-butylalcohol: 30 mg.
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere lichtgele oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Runderen (kalveren), schapen, geiten, varkens, honden en katten.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Kalveren
Behandeling van infecties van de luchtwegen veroorzaakt door voor
enrofloxacine gevoelige stammen
van
_Pasteurella multocida_
,
_Mannheimia haemolytica_
en
_Mycoplasma _
spp.
Behandeling van infecties van het spijsverteringskanaal veroorzaakt
door voor enrofloxacine gevoelige
stammen van
_Escherichia coli_
.
Behandeling van septicemie veroorzaakt door voor enrofloxacine
gevoelige stammen van
_Escherichia_
_coli_
.
Behandeling van acute mycoplasmagerelateerde artritis veroorzaakt ten
gevolge van voor
enrofloxacine gevoelige stammen van
_Mycoplasma bovis_
.
Schapen
Behandeling van infecties van het spijsverteringskanaal veroorzaakt
door voor enrofloxacine gevoelige
stammen van
_Escherichia coli_
.
Behandeling van septicemie veroorzaakt door voor enrofloxacine
gevoelige stammen van
_Escherichia_
_coli._
Behandeling van mastitis veroorzaakt door voor enrofloxacine gevoelige
stammen van
_Staphylococcus_
_aureus _
en
_Escherichia coli_
.
Geiten
Behandeling van infecties van de luchtwegen veroorzaakt door voor
enrofloxacine gevoelige stammen
SKP – NL versie
BAYTRIL 50 mg/ml
van
_Pasteurella multocida _
en
_Mannheimia haemolytica_
.
Behandeling van infecties van het spijsverteringskanaal veroorzaakt
door voor enrofloxacine gevoelige
stammen van
_Escherichia coli_
.
Behandeling van septicemie veroorzaakt door voor enrofloxacine
gevoelige stammen van
_Escherichia_
_coli_
.
Behandeling va