BAYTRIL 5 mg/ml SOLUCION ORAL # BAYTRIL 0,5% SOLUCION ORAL

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

ENROFLOXACINO

Tilgjengelig fra:

ELANCO ANIMAL HEALTH GMBH

ATC-kode:

QJ01MA90

INN (International Name):

ENROFLOXACINO

Legemiddelform:

SOLUCIÓN ORAL

Sammensetning:

ENROFLOXACINO 5

Administreringsrute:

VÍA ORAL

Enheter i pakken:

BAYTRIL 5 mg/ml SOLUCION ORAL Caja con 1 frasco de 100 ml con dosificador # BAYTRIL 0 5% SOLUCION ORAL Caja con 1 frasco de 100, BAYTRIL 5 mg/ml SOLUCION ORAL Caja con 1 frasco de 100 ml con dosificador # BAYTRIL 5 mg/ml SOLUCION ORAL 1 (100 ml), BAYTRIL 5 mg/ml SOLUCION ORAL Caja con1 Frasco de 100 ml con dosificador # BAYTRIL 5 mg/ml SOLUCION ORAL 1 (100 ml)

Resept typen:

con receta

Terapeutisk gruppe:

Lechones

Terapeutisk område:

Enrofloxacino

Produkt oppsummering:

Caducidad formato: 30 MESES; Caducidad tras primera apertura: 3 MESES; Caducidad tras reconstitucion: NO PROCEDE; Indicaciones especie Lechones: Diarrea producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Lechones: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Lechones: Septicemia producida por Escherichia coli; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Alteraciones del cartílago articular; Interacciones especie Todas: TETRACICLINA; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Lechones Carne 3 Días

Autorisasjon status:

Autorizado, 570215 Autorizado

Autorisasjon dato:

2014-12-04

Informasjon til brukeren

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
BAYTRIL 5 mg/ml SOLUCIÓN ORAL
1.
NOMBRE
Y
DOMICILIO
DEL
TITULAR
DE
LA
AUTORIZACIÓN
DE
COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE
LOS LOTES
Titular de la autorización de comercialización:
Elanco Animal Health GmbH
Alfred-Nobel-Str. 50
40789 Monheim
Alemania
Fabricante responsable de la liberación del lote:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH.
Projensdorfer Str. 324
24106 Kiel – Alemania
Representante local:
Elanco Spain, S.L.U.
Ed. América
Av. de Bruselas, 13
28108 Alcobendas (Madrid)
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
BAYTRIL 5 mg/ml SOLUCIÓN ORAL
Enrofloxacino
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Enrofloxacino
5 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico
14 mg
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de infecciones del tracto digestivo en lechones, causadas
por _ Escherichia coli_
(diarrea y/o septicemia colibacilar) sensibles a enrofloxacino.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con trastornos del crecimiento cartilaginoso.
No usar en caso de hipersensibilidad a las fluoroquinolonas y/o a
algún excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
No se han descrito.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este
prospecto, le rogamos
informe del mismo a su veterinario.
7.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino (lechones).
8.
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Dosificación:
1,7 mg de enrofloxacino/kg p.v./día ó
1 ml de medicamento por 3 kg de p.v. y día.
Efectuar el tratamiento durante 3 días consecutivos.
Modo de administración:
Administrar por vía oral aplicando el medicamento en la boca del
lechón con ayuda del
dosificador (pig-doser). Un recorrido del dosificad

Preparatomtale

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VETERINARIOS
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FAX: [phone]
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FICHA TÉCNICA RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
BAYTRIL 5 mg/ml SOLUCIÓN ORAL
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Enrofloxacino
5 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico
14 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino (lechones).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de infecciones del tracto digestivo en lechones, causadas
por _Escherichia coli_ (di-
arrea y/o septicemia colibacilar) sensibles a enrofloxacino_. _
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con trastornos del crecimiento cartilaginoso.
No usar en caso de hipersensibilidad a las fluoroquinolonas y/o a
algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Cuando se use este producto se deben tener en cuenta las
recomendaciones oficiales sobre el
uso de antimicrobianos.
El uso de fluoroquinolonas debe ser reservado para el tratamiento de
aquellos casos clínicos
que hayan respondido pobremente, o se espera que respondan pobremente,
a otras clases de
antimicrobianos.
Siempre que sea posible las fluoroquinolonas deben ser usadas después
de realizar un test de
sensibilidad.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
El uso del producto en condiciones distintas a las recomendadas en la
Ficha Técnica puede
incrementar la prevalencia de bacterias resistentes a las
fluoroquinolonas y disminuir la eficacia
del tratamiento con otras quinolonas debido a las resistencias
cruzadas.
Si no existe mejora en los tres días siguientes de iniciada la
terapia puede estar indicado un
cambio en la terapi