Baytril 25 mg/ml roztwór do wstrzykiwań 25 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Land: Polen

Språk: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv ingrediens:

Enrofloxacinum

Tilgjengelig fra:

Elanco Animal Health GmbH

ATC-kode:

QJ01MA90

INN (International Name):

Enrofloxacinum

Dosering :

25 mg/ml

Legemiddelform:

Roztwór do wstrzykiwań

Terapeutisk gruppe:

gady; gryzonie; kot; królik; pies; ptaki ozdobne; świnia (prosię)

Produkt oppsummering:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, królik - tkanki jadalne - 6 dni, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, świnia (prosię) - tkanki jadalne - 13 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997000794

Autorisasjon status:

Bezterminowe

Informasjon til brukeren

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA DOTYCZĄCA:
Baytril 25 mg/ml roztwór do wstrzykiwań
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego:
Bayer Animal Health GmbH
D-51368 Leverkusen
Niemcy
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
KVP Pharma und Veterinär-Produkte GmbH
Projensdorfer Str.324
24106 Kiel, Niemcy
_ _
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Baytril 25 mg/ml roztwór do wstrzykiwań
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml roztworu zawiera 25 mg enrofloksacyny oraz 30 mg alkoholu
butylowego jako środka
konserwującego.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
PSY
Leczenie zakażeń układu pokarmowego, dróg oddechowych i układu
moczowo-płciowego (w tym
zapalenia prostaty, antybiotykoterapii wspomagającej w leczeniu
ropomacicza), zakażeń skóry i ran,
zapalenia ucha (zewnętrznego/środkowego), wywołane przez wrażliwe
na enrofloksacynę szczepy:
_ _
_Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella
spp., Bordetella spp., _
_Pseudomonas spp. i Proteus spp. _
KOTY
Leczenie zakażeń układu pokarmowego, dróg oddechowych i układu
moczowo-płciowego (w tym
antybiotykoterapii wspomagającej w leczeniu ropomacicza), zakażeń
skóry i ran, wywołanych przez
wrażliwe na enrofloksacynę szczepy:
_ Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., _
_Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp. i Proteus spp. _
ŚWINIE (PROSIĘTA)
Leczenie zakażeń dróg oddechowych wywołanych przez wrażliwe na
enrofloksacynę szczepy:
_Pasteurella multocida, Mycoplasma spp., Actinobacillus
pleuropneumoniae._
Leczenie zakażeń układu pokarmowego, wywołanych przez wrażliwe na
enrofloksacynę bakterie
_Escherichia coli_
.
_ _
Leczenie posocznicy wywołanej przez wrażliwe na enrofloksacynę
szczepy
_Escherichia coli. _
KRÓLIKI
Leczenie zakażeń układu pokarmowego i dróg oddechowych,
wywołanych przez wrażliwe na
enrofloksacynę szczepy:
_Escherichi

Preparatomtale

ANEKS
CHARAKTERYSTYKA
PRODUKTU
L
EC
Z
NI
C
Z
EG
O
WETERYNARYJINEGO
1.
NAZWA
PRODUKTU
LECZNICZEGO
WETERYNARYINEGO
Baytril
25
mg/ml
roztwêr
do
wstrzykiwar
2.
SKLAD
JAKOSCIOWY
1
ILOSCIOWY
|
ml
roztworu
zZawiera:
Substancja
czynna:
Enrofloksacyna
25
mg
Substancja
pomoenieza:
Alkohol
butvlowy
30
me
Wykaz
wszystkich
substancji
pomoeniczveh,
patrz
punkt
6.1.
3.
POSTAC
FARMACEUTYCZNA
Roztwêr
do
wstrzykiwan.
Zoly.
klarownv
rozlwor.
4.
SZCZEGOLOWE
DANE
KLINICZNE
d.1
Doacelowe
gatunki
zwierzat
Psy,
koty.
$winie
(prosieta).
k
ro
lik
i.
gryzonie.
gady
i
ptaki
ozdobne.
4.2
Wskazani
a
lecznicze
dia
poszezegdlnych
doeelowych
gatunkéw
Zwierzat
Psv
Leezenie
zakazef
ukladu
pokarmowego,
drég
oddechowych
i
ukladu
moczowo-pleiowego
(w
tym
Zapalenia
prostaty.
antvbiotykoterapii
wspomagajacej
w
leezeniu
ropomacicza).
zakazef
skêry
i
ran.
Zapalenia
ucha
(zewnetrznego/$rodkowego).
wywolanych
przez
wrazliw€
na
enrofloksacyne
szczepv:
Staphivlocoecus
spp..
Eseherichia
coli,
Pasteurella
spp.,
Klebsiefla
spp.,
Bordetella
spp,
Pseudomonrds
SPP:
i
Proeus
SPP:
Koty
Leezenie
Zakazen
ukladu
pokarmowego,
drég
oddechowveh
i
ukladu
mOEZOWO-pleiowego
(w
tym
antybiotvykoterapii
wspomagajacej
w
leczeniu
rop
omacicz
a),
zak
aze
f
skêry
i
ran.
wywolanych
przez
wraZliwe
na
enrolloksacyne
szezepy:
S
tap
hm
vl
oco
ee
us
spp.
Escherichia
coli.
P
as
te
ur
el
la
spp,
Klebsi
ella
spp.
Bordetella
spp..
Pseudomonas
spp.
&
Prot
eu
s
SPP.
Swinie
(prosieta)
Leczenie
zakazen
drog
oddechowych
wywolanych
przez
wrazliwe
na
enrofloksacyne
bakterie;
Pasteuretla
maltoetda,
Mvcoplasma
spp..
Actinobacillus
pleuropaeumoniae,
Leczenie
Zakazen
ukladu
pokarmowego.
wywolanych
przez
wrazliwe
na
enrofloksacyne
szezepy
Fsxcherichia
coli.
Leczenie
posocznicy
wywolanej
przez
wrazliwe
na
enrofloksacyne
bakterie
Esclierichia
coli.
Kroliki
Leczenie
zakazen
ukladu
pokarmowego
i
drég
oddechowych.
wywolanych
przez
wrazliwe
na
enrofloksaeyne
szezepy:
Esclierichia
coli,
Pasteurelfa
mudioctda
and
Staphivlococcus
spp.
Leezenie
zakazen
skory
i
ran
wywolanych
przez
wrazliwe
na
enrofloksa