Baycox vet 50 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Toltrazuril

Tilgjengelig fra:

Bayer Animal Health GmbH

ATC-kode:

QP51AJ01

INN (International Name):

Toltrazuril

Dosering :

50 mg/ ml

Legemiddelform:

Mikstur, suspensjon

Enheter i pakken:

Flaske av plast 250 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2003-03-15

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG.
 .
BAYCOX VET. 50 MG/ML MIKSTUR, SUSPENSJON TIL GRIS.
 .
1.       NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV
MARKEDSFÅRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER
ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE , HVIS DE ER FORSKJELLIGE.
 .
Innehaver av markedsf
淡
ringstillatelse:
Bayer Animal Health GmbH.
D-51368 Leverkusen.
Tyskland.
 .
 .
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
KVP Pharma - Veterin
辰
r Produkte GmbH.
Projensdorfer Str. 324.
D-24106 Kiel.
Tyskland.
 .
 .
2.       VETERINÅRPREPARATETS NAVN .
 .
Baycox Vet. 50 mg/ml mikstur, suspensjon .
 .
 .
3.       DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG
HJELPESTOFF(ER).
 .
1 ml inneholder:
VIRKESTOFF
Toltrazuril                   Â
 50 mg.
 .
HJELPESTOFERF
Natriumbenzoat (E 211)Â Â Â Â Â Â Â 2,1 mg.
Natriumpropionat (E 281)Â Â Â Â Â Â Â 2,1 mg.
 .
 .
4.       INDIKASJON(ER) .
 .
Til forebygging av kliniske symptomer p
奪
koksidiose hos nyf
淡
dte grisunger (3-5
dager gamle) p
奪
g
奪
rder med tidligere verifsert utbrudd av koksidiose for
奪
rsaket av _Isospora suis_.
 .
 .
5.       KONTRAINDIKASJONER.
 .
Ingen.
 .
 .
6.       BIVIRKNINGER .
 .
 .
Ingen kjente.
Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er
nevnt i dette
pakningsvedlegget, b
淡
r disse meldes til veterin
脱
r.
 .
 .
7.       DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL
(MÅ
LARTER).
 .
Gris (spedgris, 3-5 dager gamle).
 .
8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFÅRSELSVEI(ER) OG -MÅTE.
 .
Individuell behandling. Legemidlet skal gis i munnen.
Hver enkelt gris behandles i perioden 3.-5. leved
淡
gn med en enkeltdose p
奪
20
mg toltrazuril pr. kg kroppsvekt, tilsvarende 0,4 ml mikstur/kg
kroppsvekt. Ved
individuell behandling av spedgris brukes det sm
奪
volum. Det anbefales derfor
奪
bruke en doseringsspr
淡
yte med n
淡
yaktighet p
奪
0,1 ml.
 .
Miksturen skal

Preparatomtale

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Baycox Vet. 50 mg/ml mikstur, suspensjon til gris
2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml inneholder:
VIRKESTOFF:
Toltrazuril 50 mg
HJELPESTOFFER:
Natriumbenzoat (E 211) 2,1 mg
Natriumpropionat (E 281) 2,1 mg
Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
3. LEGEMIDDELFORM
Mikstur, suspensjon.
Hvit eller gulaktig suspensjon.
4. KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Gris (Spedgris, 3-5 dager gamle).
4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Til forebygging av kliniske symptomer på koksidiose hos nyfødte
grisunger (3-5 dager gamle) på
gårder med tidligere verifisert utbrudd av koksidiose forårsaket av
_Isospora suis_.
4.3 KONTRAINDIKASJONER
Ingen.
4.4 SPESIELLE ADVARSLER
Ingen.
4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR
Ikke relevant.
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR PERSONER SOM GIR VETERINÆRPREPARATET TIL
DYR
Søl på hud eller i øyne vaskes straks av med vann.
4.6 BIVIRKNINGER (FREKVENS OG ALVORLIGHETSGRAD)
Ingen kjente.
4.7 BRUK UNDER DREKTIGHET, DIEGIVING ELLER EGGLEGGING
Ikke relevant.
4.8 INTERAKSJONER MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR
INTERAKSJONER
Ingen kjente. Det er f.eks. ingen interaksjon ved samtidig behandling
med jerntilskudd.
4.9 DOSERING OG TILFØRSELSVEI
Individuell behandling:
Hver enkelt gris doseres i perioden 3.-5. levedøgn med en peroral
enkeltdose på 20 mg toltrazuril pr. kg
kroppsvekt, tilsvarende 0,4 ml mikstur/kg kroppsvekt. Ved individuell
behandling av spedgris brukes
det små volum. Det anbefales derfor å bruke doseringssprøyte med
nøyaktighet på 0,1 ml.
Miksturen skal omrystes før bruk.
Behandling ved utbrudd vil være av begrenset verdi for den enkelte
gris, fordi skader på tynntarmen da
allerede er oppstått.
4.10 OVERDOSERING (SYMPTOMER, FØRSTEHJELP, ANTIDOTER), OM NØDVENDIG
Hos friske grisunger ble det ikke sett symptomer på intoleranse etter
opptil tredobbel dose.
4.11 TILBAKEHOLDELSESTID(ER)
Slakt: 77 dager
5. FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
Farmakotera