Land: Slovenia
Språk: slovensk
Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
suhi vodnoetanolni ekstrakt korenine zdravilne špajke
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
N05CM09
dry vodnoetanolni extract of the roots of the healing špajke
obložena tableta
suhi vodnoetanolni ekstrakt korenine zdravilne špajke 450 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
60 tableta
BRp l+p
korenina zdravilne špajke
Pakiranje :škatla s 60 obloženimi tabletami (6 x 10 tablet) v pretisnem omotu iz aluminijaste in PVC/PVDC folije; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-04-24
1 JAZMP-T/015-04.02.2022 NAVODILO ZA UPORABO BALDRIMED OBLOŽENE TABLETE _Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum _ suhi vodnoetanolni ekstrakt korenine zdravilne špajke PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 2 do 4 tednih, se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo BaldriMed in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo BaldriMed 3. Kako jemati zdravilo BaldriMed 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila BaldriMed 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO BALDRIMED IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo BaldriMed vsebuje suhi vodnoetanolni ekstrakt korenine zdravilne špajke (baldrijana) z eteričnim oljem in učinkovinami, ki delujejo pomirjevalno. Zdravilo blaži težave, kot so napetost, nemir in razdražljivost, ki so pogosto posledica vsakodnevnih duševnih preobremenitev. Zaradi sprostitve po uporabi zdravila zvečer lažje zaspimo in tudi kakovost spanja se izboljša. Zdravilo rastlinskega izvora BaldriMed priporočamo pri blagih oblikah: - psihične napetosti in nemira, - razdražljivosti, - nespečnosti. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO BALDRIMED NE JEMLJITE ZDRAVILA BALDRIMED - če ste alergični na ekstrakt zdravilne špajke ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom uporabe zdravila BaldriMed se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Če se znaki vaše bolezni po dveh do Les hele dokumentet
1 JAZMP-T/015-04.02.2022 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA BaldriMed obložene tablete _Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum _ suhi vodnoetanolni ekstrakt korenine zdravilne špajke 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena obložena tableta vsebuje 450 mg suhega vodnoetanolnega ekstrakta korenine zdravilne špajke (3-6 : 1) - _Valeriana officinalis_ L., _radix, extractum hydroalcoholicum siccum_ . Ekstrakcijsko topilo je 70-odstotni (V/V) etanol. Pomožne snovi z znanim učinkom: ena obložena tableta vsebuje 103 mg glukoze in 268,36 mg saharoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA obložena tableta Tablete so bele, svetleče, gladke, okrogle in izbočene. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo rastlinskega izvora BaldriMed priporočamo pri blagih oblikah: - psihične napetosti in nemira, - razdražljivosti, - nespečnosti. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Za pomirjanje pri psihični napetosti, nemiru in razdražljivosti vzamejo odrasli in mladostniki, starejši od 12 let, eno tableto l-krat do 3-krat na dan. Pri nespečnosti pa 1 tableto pol ure do eno uro pred spanjem. Zdravilo BaldriMed jemljemo neprekinjeno najmanj 2 do 4 tedne, ker njegov učinek nastopi postopoma. Največji dnevni odmerek je 3 tablete. _Pediatrična populacija _ Uporaba zdravila BaldriMed pri otrocih, mlajših od 12 let, ni priporočljiva. _ _ Način uporabe Tableto pogoltnemo z malo tekočine. 2 JAZMP-T/015-04.02.2022 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pediatrična populacija Uporaba zdravila BaldriMed pri otrocih, mlajših od l2 let, ni priporočljiva, ker ni ustreznih izkušenj. Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 2 do 4 tednih, se mora bolnik posvetovati z zdravnikom.. Diabetiki morajo vedeti, da vsaka tableta vsebuje približno 0,4 g sladkorja. _ _ _Posebna opozorila o pomožnih snoveh _ Les hele dokumentet