Baklofen Viatris 10 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Baklofen

Tilgjengelig fra:

Viatris Limited

ATC-kode:

M03BX01

INN (International Name):

Baclofen

Dosering :

10 mg

Legemiddelform:

Tablett

Enheter i pakken:

Endoseblisterpakning 50x1 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
BAKLOFEN VIATRIS 10 MG TABLETTER
BAKLOFEN VIATRIS 25 MG TABLETTER
BAKLOFEN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du eller barnet ditt
begynner å bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Baklofen Viatris er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Baklofen Viatris
3.
Hvordan du bruker Baklofen Viatris
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Baklofen Viatris
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Baklofen Viatris er og hva det brukes mot
Baklofen Viatris er kjemisk nært beslektet med et stoff (GABA) som
finnes naturlig i hjernen og har en
hemmende effekt på sentralnervesystemet. Baklofen Viatris virker
dermed muskelavslappende og
forhindrer eller minsker smertefulle muskelkramper og ufrivillige
muskelsammentrekninger.
Baklofen Viatris brukes ved spenninger og rykninger i
skjelettmuskulaturen (spasmer) som skyldes
sykdommer eller skader i hjernen eller ryggmargen, f.eks. multippel
sklerose, cerebral parese og andre
sykdommer i nervesystemet.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Baklofen Viatris
Bruk ikke Baklofen Viatris
•
dersom du er allergisk overfor baklofen eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Baklofen Viatris, spesielt
dersom du:
•
har eller har hatten psykisk lidelse (f.eks. psykotiske lidelser,
schizofreni

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Baklofen Viatris 10 mg tabletter
Baklofen Viatris 25 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder henholdsvis 10 mg og 25 mg baklofen.
Hjelpestoff med kjent effekt: Laktosemonohydrat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Spastisitet i skjelettmuskulaturen som skyldes sykdommer eller skader
i medulla spinalis, f.eks.
multippel sklerose og traumatisk myelopati. Cerebral spastisitet.
Pediatrisk populasjon (under 18 år):
Baklofen Viatris er indisert for symptomatisk behandling av
spastisitet av cerebral årsak, spesielt på
grunn av infantil cerebral parese, samt etter cerebrovaskulære
hendelser eller ved tilstedeværelse av
neoplastiske eller degenerative hjernesykdommer.
Baklofen Viatris er også indisert for symptomatisk behandling av
muskelspasmer som oppstår ved
ryggmargssykdommer av infeksiøs, degenerativ, traumatisk, neoplastisk
eller ukjent årsak slik som
multippel sklerose, spastisk spinalparalyse, amyotrofisk
lateralsklerose, syringomyeli, transvers
myelitt, traumatisk paraplegi eller paraparese, og kompresjon av
ryggmargen.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Behandlingen bør initieres med lave doser som økes gradvis. Laveste
dose som gir optimal respons
anbefales. For å unngå uønskede bivirkninger må dosering tilpasses
individuelt.
Hvis behandlingen ikke viser noen fordel for pasienten innen 6-8 uker
etter å ha nådd maksimal dose,
bør det vurderes om pasienten skal fortsettes med Baklofen Viatris.
10 mg:
Hvit rund tablett, diameter 7,0 mm, ikke drasjert. Delestrek på den
ene siden mellom
merkene "BN" og "10". Tabletten er merket "G" på den andre siden.
Tabletten kan deles i to like doser.
25 mg:
Hvit rund tablett, diameter 8,0 mm, ikke drasjert. Delestrek på den
ene siden mellom
merkene "BN" og "25". Tabletten er merket "G" på den andre siden.
Tabletten kan deles i to like doser.
2
Seponering skal alltid skje gradvis ved å redusere dose