Land: Ungarn
Språk: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
mupirocin
GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.
R01AX06
mupirocin
1x3g
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 3 g tubusban - - OGYI-T-05031 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: MUPIROCIN INFECTOPHARM 20 mg/g orrkenőcs - OGYI-T-23482
Önálló teljes
1996-05-07
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BACTROBAN 20 MG/G ORRKENŐCS mupirocin MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Bactroban orrkenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Bactroban orrkenőcs alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Bactroban orrkenőcsöt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Bactroban orrkenőcsöt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BACTROBAN ORRKENŐCS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Bactroban orrkenőcs antibiotikumot tartalmaz, hatóanyaga a mupirocin. A Bactroban orrkenőcs az orrban megtelepedett baktériumok (Staphylococcusok, így a meticillin-rezisztens _Staphylococcus_ _aureus _[MRSA]) eliminációjára alkalmazható. A Bactroban orrkenőcs az orrban megtelepedett _Staphylococcus aureus_ kiirtása révén megelőző jelleggel alkalmazható a művesekezelésben (dialízisben) részesülő betegek _Staphylococcus _ _aureus_-fertőzés kockázatának csökkentésére. Csak az orr kezelésére javallott. Nem tartalmaz penicillint. 2. TUDNIVALÓK A BACTROBAN ORRKENŐCS ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A BACTROBAN ORRKENŐCSÖT: ha ALLERGIÁS a mupirocinra Les hele dokumentet
1. A GYÓGYSZER NEVE Bactroban 20 mg/g orrkenőcs 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 20,0 mg mupirocin (21,5 mg mupirocin-kalcium formájában) 1,0 g orrkenőcsben. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kenőcs. Csaknem fehér színű, homogén kenőcs. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok A Bactroban 20 mg/g orrkenőcs (továbbiakban Bactroban orrkenőcs) az orrban megtelepedett Staphylococcusok, így a meticillin-rezisztens Staphylococcus aureus (MRSA) eliminálására javallott. A Bactroban orrkenőcs az orrban megtelepedett S. aureus eradicatiója révén profilaktikus jelleggel alkalmazható a haemodialysisben vagy folyamatos ambuláns peritonealis dialysisben részesülő betegek S. aureus-fertőzés kockázatának csökkentésére. 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Felnőttek, gyermekek 1 éves kortól, idősek, vesekárosodásban, illetve májkárosodásban szenvedők: Kis mennyiségű, kb. gyufafejnyi (kb. 30 mg) Bactroban orrkenőcsöt kell adagolni mind a két orrnyílásba naponta 2-szer, legalább 5 napon át. 1 éves kor alatti gyermekek: A Bactroban orrkenőcsöt nem vizsgálták 1 éves kor alatti csecsemők esetében, ezért ezen betegek esetében alkalmazása nem javasolt további adatok rendelkezésre állásáig. Az adagolás időtartama Az orrban megtelepedett S. aureus eradicatiója rendszerint 3-5 napnyi kezelés hatására bekövetkezik. Az adagolás időtartama nem haladhatja meg a 10 napot. Az alkalmazás módja Vattabevonatú applikátor alkalmazható. Az alkalmazást követően az orrnyílásokat az orrszárnyak többszöri összeszorításával össze kell zárni. A kezelés végén megmaradt orrkenőcsöt meg kell semmisíteni. Nem elegyíthető más készítménnyel, mivel a kenőcs felhígulhat, ami az antibakteriális hatás csökkenését és a mupirocin stabilitásának elvesztését eredményezheti. OGYÉI/36372/221 2 4.3 Ellenjavallatok A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanya Les hele dokumentet