Baclosal 25 mg comprimate

Land: Moldova

Språk: rumensk

Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

Baclofenum

Tilgjengelig fra:

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.

ATC-kode:

M03BX01

INN (International Name):

Baclofenum

Dosering :

25 mg

Legemiddelform:

comprimate

Enheter i pakken:

N50

Resept typen:

cu prescripție

Produsert av:

Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Polonia

Autorisasjon dato:

2022-05-26

Informasjon til brukeren

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
BACLOSAL 10 MG COMPRIMATE
BACLOSAL 25 MG COMPRIMATE
_Baclofenum_
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE CA
DUMNEAVOASTRĂ SAU COPILUL
DUMNEAVOASTRĂ SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE
INFORMAŢII IMPORTANTE
PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Baclosal şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Baclosal
3. Cum să utilizaţi Baclosal
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Baclosal
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE BACLOSAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Baclosal este un medicament relaxant muscular, utilizat la adulți și
copii.
Baclosal este utilizat pentru a ameliora tensiunea excesivă a
mușchilor scheletici, care apare în
diferite condiții, cum ar fi scleroza multiplă, leziuni ale măduvei
spinării, accident vascular
cerebral, paralizie cerebrală, meningită sau traumatism cranian.
Reduce durerea asociată cu tensiunea excesivă a mușchilor și
facilitează reabilitarea.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI BACLOSAL
NU UTILIZAŢI BACLOSAL:
-
dacă sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6);
-
dacă suferiți de ulcer stomacal sau duodenal.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizaţi Baclosal, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Este necesar s

Preparatomtale

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Baclosal 10 mg comprimate
Baclosal 25 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine baclofen 10 mg sau 25 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 60 mg sau 50 mg,
respectiv.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Baclosal 10 mg: comprimate de culoare albă, rotunde, biconvexe, cu o
linie mediană.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Baclosal 25 mg: comprimate de culoare albă, rotunde, biconvexe.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Stări spastice care se dezvoltă în:
•
scleroză multiplă;
•
alte leziuni ale măduvei spinării (de exemplu, tumori ale măduvei
spinării,
siringomielie, boli ale neuronilor motori, mielită transversă,
traume ale măduvei
spinării);
•
accident vascular cerebral;
•
paralizie cerebrală;
•
meningită;
•
traumatism cranian.
Copii şi adolescenţi
Baclosal este indicat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani
pentru tratamentul
simptomatic al spasticităţii de origine cerebrală, mai ales când
este cauzată de paralizie
cerebrală infantilă, ca şi în urma unor accidente cerebrovasculare
sau în prezenţa unei
afecţiuni cerebrale neoplastice sau degenerative.
Baclosal este, de asemenea, indicat pentru tratamentul simptomatic al
spasmelor musculare
care apar în asociere cu afecţiuni ale măduvei spinării de origine
infecţioasă, degenerativă,
traumatică, neoplazică sau necunoscută, precum scleroza multiplă,
paralizia spinală spastică,
scleroză laterală amiotrofică și siringomielie.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza medicamentului trebuie stabilită individual pentru a determina
doza eficientă minimă,
evitând apariția reacțiilor adverse.
Doze
_Adulți_
- În primele trei zile 5 mg (jumătate din comprimatul de 10 mg) de
trei ori pe zi,
- pentru următoarele trei zile 10 mg (un comprimat 10 mg) de trei ori
pe zi,
- pentru alte trei zile 15 mg (