BÉRES FOLSAV tabletta

Land: Ungarn

Språk: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv ingrediens:

Folsav

Tilgjengelig fra:

BÉRES Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kode:

B03BB01

INN (International Name):

Folic acid

Enheter i pakken:

50x

Klasse:

TT

Resept typen:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Autorisasjon status:

WEU

Autorisasjon dato:

2004-11-10

Informasjon til brukeren

4. sz. melléklete az OGYI-T-9853/01 sz. Forgalomba hozatali
engedélyének
Budapest, 2004. november 10.
Szám: 23 672/40/2004
Előadó: dr. Mészáros Gabriella/T.E.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
_Ez a gyógyszer orvosi vény nélkül kapható. Az optimális hatás
érdekében azonban elengedhetetlen e _
_gyógyszer körültekintő alkalmazása._
-
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
-
_További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez._
-
_Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei néhány napon belül
nem enyhülnek, vagy éppen _
_súlyosbodnak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Béres Folsav tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Béres Folsav tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Béres Folsav tablettát
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
BÉRES FOLSAV TABLETTA
Hatóanyag: 3 mg folsav tablettánként
Segédanyagok: magnézium-sztearát, kopovidon, vízmentes
kalcium-hidrogén-foszfát
Küllem: Tabletta: világos sárga, lapos, korong alakú tabletta,
egyik oldalán „F” jelöléssel, a másik
oldalán felező vonallal ellátva.
Csomagolás: 50 db tabletta átlátszó PVC//Al buborékfóliában és
dobozban.
GYÁRTÓ ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
Béres Gyógyszergyár Rt.,
1037 Budapest, Mikoviny utca 2-4.
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BÉRES FOLSAV TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
·
Terhességi előzményben szereplő velőcsőzáródási
rendellenesség megelőzésére.
·
Folsavhiányos állapotok megelőzése és kezelése.
2.
TUDNIVALÓK A BÉRES FOLSAV TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NEM ALKALMAZHATÓ A KÉSZÍTMÉNY
·
a készítmény bármely összetevőjével szembeni
túlérzékenység,
·
tisztázatlan eredetű megaloblasztos vérszeg�

Preparatomtale

3. sz. melléklete az OGYI-T-9853/01 sz. Forgalomba hozatali
engedélyének
Budapest, 2004. november 10.
Szám: 23 672/40/2004
Előadó: dr. Mészáros Gabriella/T.E.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
BÉRES FOLSAV TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
3 mg folsav tablettánként
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta: világos sárga, lapos, korong alakú tabletta, egyik
oldalán „F” jelöléssel, a másik oldalán
felező vonallal ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
·
Terhességi előzményben szereplő velőcsőzáródási
rendellenesség megelőzésére.
·
Folsavhiányos állapotok megelőzése és kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
4,5-6 mg/nap (1,5-2 tabletta) felnőtteknek terhességi előzményben
szereplő velőcsőzáródási
rendellenesség megelőzésére. Folsavhiányos megaloblastos anaemia
kezelésére naponta 6 mg (2
tabletta) 3-4 hónapig, malabsorptiós esetekben esetleg szükség
lehet napi 15 mg (5 tabletta) folsav
adagolására is. Krónikus hemolitikus állapotokban, mint pl.
thalassaemia, sarlósejtes anémia
fennállásakor a táplálkozástól vagy a hemolízis mértékétől
függően szükség lehet naponta ill. hetente
6 mg (2 tabletta) folsav adására. Egyes esetekben vesedializált
betegek számára is szükség lehet a
folsavhiány megelőzése érdekében hasonló dózisban folsav
pótlására.
A tablettát célszerű étkezést követően egy-másfél órán
belül, egy pohár vízzel, gyümölcslével
bevenni. Szükség esetén kettétörhető.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A ható- vagy segédanyagok bármelyikével szembeni ismert
túlérzékenység, tisztázatlan eredetű
megaloblasztos vérszegénység. Folsavdependens daganatok.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A folsav nem adható monoterápiában anaemia perniciosában és más
B
12
vitamin-hiányos
állapotokban, mert a vérképet rendezheti, de az idegrendszeri
tünetek súlyosb