BÁLSAMO RIGAR®

Land: Cuba

Språk: spansk

Kilde: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktiv ingrediens:

Mentol; Salicilato de metilo; Alcanfor; Eucaliptol (eq. a 11,7 g de aceite de eucalipto )

Tilgjengelig fra:

Laboratorios Rigar S.A.

ATC-kode:

M02A

INN (International Name):

Mentol, Salicilato de metilo, Alcanfor, Eucaliptol

Dosering :

16 g/100 mL; 30 g/100 mL; 5,3 g/100 mL; 9,4 g/100 mL

Legemiddelform:

Loción

Produsert av:

Laboratorios Rigar S.A.

Produkt oppsummering:

Frasco plástico de PEAD transparente y atomizador con 120 mL.

Autorisasjon status:

Cancelado

Autorisasjon dato:

2020-01-15

Preparatomtale

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
BÁLSAMO RIGAR®
FORMA FARMACÉUTICA:
Loción
FORTALEZA:
PRESENTACIÓN:
Frasco plástico de PEAD transparente y atomizador
con 120 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
PAÍS:
LABORATORIOS RIGAR, S.A, Ciudad de Panamá,
Panamá.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS RIGAR, S.A, Ciudad de Panamá,
Panamá.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
001-20D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
15 de enero de 2020
COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL contiene:
Mentol
Salicilato de metilo
Alcanfor
Eucaliptol
(Equivale a 11,70 g de Aceite de
Eucalipto )
16,00 g
30,00 g
5,30 g
9,40 g
PLAZO DE VALIDEZ:
48 meses
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30° C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Rubefaciente tópico, para el alivio temporal de dolores menores,
dolores musculares y
articulaciones asociados al dolor de espalda, esguinces, tensiones
musculares, artritis.
CONTRAINDICACIONES:
Pacientes
Hipersensibles
a
algunos
de
los
componentes
de
la
formula,
al
ácido
acetilsalicílico u otros salicilatos, niños menores de 12 años y
mujeres embarazadas.
PRECAUCIONES:
Evitar el contacto con la superficie mucosa y los ojos.
Evitar la exposición solar de la zona tratada tras la aplicación del
medicamento, no aplicar
en grandes extensiones del cuerpo, ni con vendajes oclusivos, ni con
calor, debido a que se
podría aumentar la absorción de las sustancias activas a través de
la piel.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Solo uso externo
No utilizar sobre piel con heridas o piel inflamada.
No ingerir, si se ingiere se puede producir un cuadro de toxicidad.
Embarazadas y en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de
usar este producto.
Si las molestias persisten por más de 7 días, se agravan o aparecen
nuevas molestias,
consulte a su médico.
No emplee como analgésico en niños.
No exceda de las aplicaciones diarias.
EFECTOS INDESEABLES:
Dermatitis, urticaria, erupción vesicular, sensibilización
alérgica, quemaduras.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN:
Adultos y niños