Azurvig 12,5 mg/dawkę odmierzoną Zawiesina doustna

Land: Polen

Språk: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv ingrediens:

Sildenafilum

Tilgjengelig fra:

Farmalider, S.A.

ATC-kode:

G04BE03

INN (International Name):

Sildenafilum

Dosering :

12,5 mg/dawkę odmierzoną

Legemiddelform:

Zawiesina doustna

Produkt oppsummering:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 30 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991414443

Autorisasjon status:

2024-09-11

Informasjon til brukeren

ULOTKA DLA PACJENTA
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AZURVIG, 12,5 MG/DAWKĘ ODMIERZONĄ, ZAWIESINA DOUSTNA
Syldenafil
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Azurvig i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Azurvig
3.
Jak przyjmować lek Azurvig
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Azurvig
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK AZURVIG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Azurvig zawiera substancję czynną – syldenafil, który należy do
leków z grupy inhibitorów
fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Lek działa poprzez wspomaganie
rozkurczu naczyń krwionośnych
w prąciu, zwiększając napływ krwi do prącia podczas podniecenia
seksualnego. Azurvig pomaga
osiągnąć wzwód jedynie pod warunkiem uprzedniego pobudzenia
seksualnego.
Lek Azurvig jest stosowany w leczeniu zaburzeń wzwodu u dorosłych
mężczyzn, czyli impotencji
definiowanej jako niemożność uzyskania lub utrzymania erekcji
prącia wystarczającej do odbycia
stosunku płciowego.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU AZURVIG
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU AZURVIG
-
Jeśli pacjent ma uczulenie na syldenafil lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
-
Jeśli pacjent przyjmuje azotany, ponieważ ich jednoczesne
przyj

Preparatomtale

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Azurvig, 12,5 mg/dawkę odmierzoną, zawiesina doustna
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml zawiesiny zawiera syldenafilu cytrynian odpowiadający 25 mg
syldenafilu (35,1 mg jako sól
cytrynianu).
Każda dawka odmierzona (0,5 ml) zawiera 12,5 mg syldenafilu (jako
cytrynian).
Substancja pomocnicza (substancje pomocnicze) o znanym działaniu
1 ml zawiera 1 mg sodu benzoesanu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina doustna
Produkt leczniczy Azurvig, zawiesina doustna, to biała lub biaława
zawiesina, niezawierająca
substancji obcych, o charakterystycznym miętowym zapachu.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Azurvig jest wskazany do stosowania u dorosłych
mężczyzn z zaburzeniami
erekcji, czyli niezdolnością uzyskania lub utrzymania erekcji
prącia wystarczającej do odbycia
stosunku płciowego.
W celu skutecznego działania produktu leczniczego Azurvig niezbędna
jest stymulacja seksualna.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Stosowanie u dorosłych _
_ _
Produkt Azurvig to produkt leczniczy wydawany z przepisu lekarza i w
związku z tym lekarz może go
przepisać w najbardziej odpowiedniej dawce dla każdego pacjenta,
uwzględniając konkretne cechy
danego pacjenta. Produkt Azurvig umożliwia lekarzowi dobranie
najmniejszej skutecznej dawki z
wykorzystaniem tego samego produktu oraz ułatwia stopniowanie dawki i
(lub) jej bieżące
korygowanie, jeśli stan pacjenta powoduje taką konieczność, oraz
jest to zgodne z kryteriami
medycznymi. Pozwala to zminimalizować zdarzenia niepożądane (patrz
punkt 5.1).
Zalecaną dawką są 4 dawki odmierzone, odpowiadające 50 mg
syldenafilu, przyjmowane w
zależności od potrzeb na około godzinę przed planowaną
aktywnością seksualną. W zależności od
skuteczności oraz tolerancji leku, dawkę można zmniejszyć do 2
dawki odmierzone (25 mg
syldenafilu). Lekarz zaleci odpowiednią dawkę