AZULSIX 50 50mg TABLETA RECUBIERTA

Land: Peru

Språk: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
19-04-2022

Aktiv ingrediens:

SILDENAFILO;

Tilgjengelig fra:

DAVI´S FARMA SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - DROGUERÍA

ATC-kode:

G04BE03

INN (International Name):

SILDENAFIL;

Legemiddelform:

TABLETA RECUBIERTA

Sammensetning:

POR TABLETA -

Administreringsrute:

ORAL

Enheter i pakken:

Caja de cartón x 4, 10, 20, 30, 50, 60, 80, 100, 150 y 200 tabletas recubiertas en envase blíster de PVC Incoloro - aluminio.

Resept typen:

Con receta médica

Produsert av:

LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A. - PERU

Terapeutisk gruppe:

Sildenafilo

Produkt oppsummering:

Presentación: Caja de cartón x 4, 10, 20, 30, 50, 60, 80, 100, 150 y 200 tabletas recubiertas en envase blíster de PVC Incoloro - aluminio.

Autorisasjon status:

VIGENTE

Autorisasjon dato:

2026-03-22

Preparatomtale

                                SILDEMAXX 50
Sildenafilo Citrato 50 mg
Tabletas Recubiertas
COMPOSICIÓN:
Cada tableta Recubierta contiene:
Sildenafilo (como citrato)
Equi. Sildenafilo citrato
............
50 mg
Excipientes…
............................
c.s.
LISTA DE EXCIPIENTES:
Celulosa microcristalina (PH 102), Povidona (K-30), Estearato de
magnesio, Lactosa monohidrato
(malla
200),
Celulosa
microcristalina
(PH
200),
Dióxido
de
silicio
coloidal,
Almidón
pregelatinizado, Celulosa microcristalina (PH 101), Almidón de maíz,
agua purificada, Opadry
blanco B5F 18378 (II HP2) (Alcohol polivinílico, polietilenglicol,
talco, dióxido de titanio),
Colorante Laca Azul FDC N° 2 CI 73015.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Sildenafilo está indicado en hombres adultos con disfunción
eréctil, que es la incapacidad para
obtener o mantener una erección suficiente para una actividad sexual
satisfactoria.
Para que sildenafilo sea efectivo es necesaria la estimulación
sexual.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACIÓN
Dosis
Adultos
La dosis recomendada es de 50 mg tomados a demanda, aproximadamente
una hora antes de la
actividad sexual. En base a la eficacia y tolerabilidad, la dosis se
puede aumentar a 100 mg o
disminuir
a
25
mg.
La
dosis
máxima
recomendada
es
de
100
mg.
La
pauta
máxima
de
dosificación recomendada es de una vez al día. Si se toma
sildenafilo con alimentos, el inicio de
su acción farmacológica podría retrasarse en comparación a cuando
se toma en ayunas.
Poblaciones especiales
Ancianos
No se requiere ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada (> 65
años)
Insuficiencia renal
Las dosis recomendadas descritas en “Uso en adultos” son
aplicables a pacientes con
insuficiencia renal leve a moderada (aclaramiento de creatinina =
30-80 ml/min).
Como el aclaramiento de sildenafilo se reduce en pacientes con
insuficiencia renal grave
(aclaramiento de creatinina <30 ml/min) debería considerarse una
dosis de 25 mg para estos
pacientes. En base a la eficacia y tolerabilidad, se puede incrementar
gradualmente la dosis a 50
mg hasta 100 mg según
                                
                                Les hele dokumentet