AZOFIX ninasprei, suspensioon

Land: Estland

Språk: estisk

Kilde: Ravimiamet

Aktiv ingrediens:

flutikasoon+aselastiin

Tilgjengelig fra:

Teva B.V.

ATC-kode:

R01AD81

INN (International Name):

flutikasoon+aselastiin

Dosering :

50mcg+137mcg 1mõõtannus 120mõõtannus 3TK; 50mcg+137mcg 1mõõtannus 120mõõtannus 1TK

Legemiddelform:

ninasprei, suspensioon

Resept typen:

R

Informasjon til brukeren

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
AZOFIX
137 MIKROGRAMMI/50 MIKROGRAMMI MÕÕTANNUSES NINASPREI, SUSPENSIOON
aselastiinvesinikkloriid/flutikasoonpropionaat
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on AzoFix ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne AzoFix´i kasutamist
3.
Kuidas AzoFix’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas AzoFix’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON AZOFIX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
AzoFix sisaldab kahte toimeainet: aselastiinvesinikkloriidi ja
flutikasoonpropionaati.
•
Aselastiinvesinikkloriid kuulub antihistamiinideks nimetatavate
ravimite rühma.
Antihistamiinid takistavad allergilise reaktsiooni korral organismi
poolt toodetavate ainete nagu
histamiini toimet, vähendades seega allergilise nohu sümptomeid.
•
Flutikasoonpropionaat kuulub põletikku alandavate,
kortikosteroidideks nimetatavate ravimite
rühma.
AzoFix’i kasutatakse mõõduka või raske hooajalise ja aastaringse
allergilise riniidi sümptomite
leevendamiseks, kui monoteraapia kas ninasisese antihistamiini või
kortikosteroidiga ei ole piisav.
Hooajalist ja aastaringset allergilist riniiti põhjustavad
allergilised reaktsioonid sellistele ainetele, nagu
õietolm (heinapalavik), lestad, hallitus, tolm või lemmikloomad.
AzoFix leevendab allergia sümptomeid, nt vesine nina, tilkuv nina,
aevastamine, sügelev või kinnine
nina.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE AZOFIX´I KASUTAMIST
AZOFIX’I EI TOHI KASUTADA
•
kui olete aselastiinvesinikkloriidi või flutikas

Preparatomtale

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
AzoFix 137 mikrogrammi/50 mikrogrammi mõõtannuses ninasprei,
suspensioon
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml suspensiooni sisaldab 1000 mikrogrammi
aselastiinvesinikkloriidi ja 365 mikrogrammi
flutikasoonpropionaati.
Üks mõõtannus (0,14 g) sisaldab 137 mikrogrammi
aselastiinvesinikkloriidi (vastab
125 mikrogrammile aselastiinile) ja 50 mikrogrammi
flutikasoonpropionaati.
INN.
_Azelastinum, fluticasonum._
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks mõõtannus (0,14 g) sisaldab 0,014 mg bensalkooniumkloriidi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Ninasprei, suspensioon.
Valge, homogeenne suspensioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Mõõduka kuni raske hooajalise ja aastaringse allergilise riniidi
sümptomaatiline ravi, kui
monoteraapia kas intranasaalse antihistamiini või glükokortikoidiga
ei ole piisav.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
_ANNUSTAMINE _
Täieliku ravitoime saamiseks on vajalik regulaarne kasutamine.
Vältida silma sattumist.
Täiskasvanud ja noorukid (12-aastased ja vanemad)
Üks mõõtannus (pihustus) kumbagi ninasõõrmesse kaks korda
ööpäevas (hommikul ja õhtul).
Alla 12-aastased lapsed
AzoFix’i ei soovitata kasutada alla 12-aastastel lastel, kuna ravimi
ohutuse ja efektiivsuse kohta selles
vanusegrupis ei ole piisavalt andmeid.
Eakad
Selles vanuserühmas ei ole vaja annust kohandada.
Neeru- ja maksakahjustus
Puuduvad andmed kasutamise kohta neeru- ja maksakahjustusega
patsientidel.
2
_RAVI KESTUS _
AzoFix sobib pikaajaliseks kasutamiseks.
Ravi kestus peab vastama perioodile, mil ollakse eksponeeritud
allergeenile.
_MANUSTAMISVIIS _
AzoFix on mõeldud ainult nasaalseks manustamiseks.
_KASUTUSJUHEND _
Pihusti ettevalmistamine
Enne kasutamist tuleb pudelit ligikaudu 5 sekundit õrnalt raputada,
keerates seda üles ja alla, ja
seejärel eemaldada kaitsekork. Enne esmast kasutamist tuleb AzoFix
töökorda seada, vajutades-
vabastades pumpa 6 korda.
Kui AzoFix’i ei ole kasutatud kauem kui 7 päeva, t