AZITROMICINA

Land: Cuba

Språk: spansk

Kilde: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktiv ingrediens:

Azitromicina (eq. a 525 mg de azitromicina dihidratada)

Tilgjengelig fra:

RHR Medicare Pvt. Ltd..

ATC-kode:

J01FA10

INN (International Name):

Azitromicina

Dosering :

500 mg

Legemiddelform:

Tableta recubierta

Produsert av:

RHR Medicare Pvt. Ltd..

Produkt oppsummering:

Estuche por 1 blíster de PVC/AL con 3 tabletas recubiertas.

Autorisasjon status:

Aprobado

Autorisasjon dato:

2019-08-30

Preparatomtale

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO.
NOMBRE DEL PRODUCTO:
AZITROMICINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta recubierta
FORTALEZA:
500 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 blíster de PVC/AL
con 3 tabletas recubiertas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
RHR MEDICARE PVT. LTD., Mumbai, India.
FABRICANTE, PAÍS:
RHR MEDICARE PVT. LTD., Mumbai, India.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-19-062-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
30 de agosto de 2019
COMPOSICIÓN:
Cada tableta recubierta contiene:
Azitromicina
(eq. a 525,0 mg de azitromicina
dihidratada)
500,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
Protéjase de la luz y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La Azitromicina se puede usar en el tratamiento de las siguientes
infecciones cuando son
causadas por microorganismos sensibles.
Sinusitis bacteriana aguda (propiadamente diagnosticada).
Otitis media bacteriana aguda (propiamente diagnosticada).
Farngitis/amigdalitis.
Exacerbación de bronquitis crónica aguda (ropiamente diagnosticada).
Neumonía adquirida en la comunidad moderada a severa.
Infecciones de tejidos blandos y piel.
Clamidia tracomatosa no complicada, uretritis y cervicitis.
CONTRAINDICACIONES
Está
contraindicada
en
pacientes
con
hipersensibilidad
conocida
a
la
azitromicina,
eritromicina
o
a
cualquier
macrólido
o
cetólido
(ejemplo
telitromicina),
o
a
cualquier
excipiente utilizado en la formulación.
PRECAUCIONES.
Vómitos: Para reducir el riesgo de vómitos, se advierte tomar la
dosis individual antes de
acostarse y como mínimo 2 horas después de la ingestión de
alimentos. Si ocurre vómito
después de tomarla, debe buscar orientación farmacéutica.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO.
Con azitromicina, como con eritromicina u otro macrólido, se han
reportado reacciones
alérgicas serias raras, que incluyen edema angioneurótico (raramente
fatal). Algunas de
estas reacciones tuvieron como resultado síntomas recurrentes y
requirieron largos períodos
de observación y tratamiento.
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