AZITHROMYCINE ZYDUS 250 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
15-06-2022

Aktiv ingrediens:

azithromycine 250 mg sous forme de : azithromycine dihydratée

Tilgjengelig fra:

ZYDUS FRANCE

ATC-kode:

J01FA10(J:Anti-infectieux).

INN (International Name):

azithromycine 250 mg sous forme de : azithromycine dihydratée

Dosering :

250 mg

Legemiddelform:

Comprimé

Sammensetning:

pour un comprimé > azithromycine 250 mg sous forme de : azithromycine dihydratée

Administreringsrute:

orale

Enheter i pakken:

plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC aluminium de 6 comprimé(s)

Klasse:

Liste I

Resept typen:

liste I

Terapeutisk område:

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE

Indikasjoner:

Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique - code ATC : J01FA10.Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des macrolides.Il est indiqué dans le traitement de certaines infections bactériennes à germes sensibles.

Produkt oppsummering:

AZITHROMYCINE DIHYDRATE équivalant à AZITHROMYCINE 250 mg - ZITHROMAX 250 mg, comprimé pelliculé.

Autorisasjon status:

Valide

Autorisasjon dato:

2007-10-30

Informasjon til brukeren

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/06/2022
Dénomination du médicament
AZITHROMYCINE ZYDUS 250 mg, comprimé pelliculé
Azithromycine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AZITHROMYCINE ZYDUS 250 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
AZITHROMYCINE ZYDUS 250 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre AZITHROMYCINE ZYDUS 250 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AZITHROMYCINE ZYDUS 250 mg, comprimé pelliculé
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AZITHROMYCINE ZYDUS 250 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique -
code ATC : J01FA10.
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des
macrolides.
Il est indiqué dans le traitement de certaines infections
bactériennes à germes sensibles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
AZITHROMYCINE
ZYDUS 250 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais AZITHROMYCINE ZYDUS 250 mg, comprimé pelliculé :
·
si vous êtes allergique à l’azithromycine, à l’érythromycine,
à tout autre antibiotique macrolide, au kétolide
ou
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/06/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AZITHROMYCINE ZYDUS 250 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Azithromycine..................................................................................................................
250,00 mg
Sous forme d’azithromycine dihydratée.
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de l’azithromycine.
Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a
donné lieu ce médicament et de sa place
dans l’éventail des produits antibactériens actuellement
disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme
sensibles :
·
angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en
alternative au traitement par bêta-lactamines,
particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé,
·
surinfections des bronchites aiguës,
·
exacerbations des bronchites chroniques,
·
infections stomatologiques.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adulte
·
angines, infections stomatologiques : 500 mg (2 comprimés) par jour
pendant 3 jours.
Cette posologie, avec une durée d’administration courte de 3 jours,
s’explique par les propriétés
pharmacocinétiques particulières de l’azithromycine et le maintien
de l’activité, dans ces indications,
plusieurs jours après la dernière prise.
·
surinfections des bronchites aiguës, exacerbations des bronchites
chroniques : 500 mg (2 comprimés) le
premier jour puis 250 mg (1 comprimé) les 4 jours suivants. La durée
de traitement sera de 5 jours.
Sujet âgé
La posologie recommandée e
                                
                                Les hele dokumentet